Lääketieteellisten elektrodien tyynyjen valmistus sisältää monia kontrolloituja prosesseja.

Materiaalit konvertoidaan, kerrokset kootaan, hydrogeeliä voidaan levittää, komponentteja leikataan ja yhdistetään ja valmiit tuotteet tarkastetaan ennen julkaisua.

Mutta tarkastus kertoo valmistajille vain, mitä tuotteelle tapahtui tiettynä ajankohtana.

Ennakoivampaa lähestymistapaa varten valmistajat voivat myös seuratamiten itse tuotantoprosessi käyttäytyy.

Tämä on tilastollisen prosessin ohjaus, joka tunnetaan yleisesti nimelläSPC, voi olla tärkeä rooli.

Sen sijaan, että odotettaisiin valmiin tuotteen jäävän spesifikaatioiden ulkopuolelle, SPC käyttää tuotantotietoja tunnistaakseen muutokset, trendit ja epätavalliset vaihtelut prosessin aikana.

Lääketieteellisen elektrodityynyn valmistuksessa tämä voi tarjota toisen kerroksen prosessin näkyvyyttä.

Tilastollinen prosessiohjaus käyttää tuotannon aikana kerättyjä mittauksia ymmärtääkseen prosessin käyttäytymistä.

Sen sijaan, että katsoisivat yksittäisiä mittauksia erikseen, valmistajat voivat tarkastella tietoja ajan mittaan.

Kuvittele esimerkiksi tuotantoprosessi, jossa mitattavissa oleva ominaisuus kirjataan säännöllisesti.

Yksi mittaus saattaa näyttää normaalilta.

Mutta jos useat peräkkäiset mittaukset siirtyvät vähitellen yhteen suuntaan, tämä kuvio voi tarjota hyödyllistä tietoa prosessista.

SPC auttaa valmistajia erottamaan:

• Odotettu prosessin vaihtelu
• Epätavallinen vaihtelu
• Trendit
• Vaihteet
• Mahdollinen prosessin epävakaus

Tavoitteena ei ole vain kerätä lisää numeroita.

Se onmuuntaa tuotantotiedot hyödylliseksi tiedoksi prosessin käyttäytymisestä.

Lääketieteelliset elektrodityynyt sisältävät useita valmistusvaiheita, ja jokainen prosessi voi aiheuttaa vaihtelua.

Tuotteesta ja prosessista riippuen valmistajat voivat valvoa seuraavia ominaisuuksia:

• Mitat
• Materiaalin sijoittelu
• Tasojen kohdistus
• Leikkaussuorituskyky
• Hydrogeelisovellus
• Kytkentä tai kokoonpano
• Muut mitattavissa olevat prosessin ominaisuudet

Tarkkailtavat parametrit tulisi määrittää tuotesuunnittelun ja valmistusprosessin mukaan.

Tärkeä periaate on seJokaisen mitattavissa olevan parametrin ei tarvitse tulla SPC-parametriksi.

Hyvä prosessiseuranta keskittyy ominaisuuksiin, joilla on merkitystä tuotteen suorituskyvyn tai prosessin vakauden kannalta.

Yksi suurimmista eroista perinteisen tarkastuksen ja SPC:n välillä on tapa, jolla tiedot tulkitaan.

Harkitse kahta yksinkertaistettua tuotantoskenaariota.

Skenaario A

Mittaukset pysyvät suhteellisen vakaina odotetun prosessikeskuksen ympärillä.

Skenaario B

Mittaukset pysyvät spesifikaatioiden sisällä, mutta siirtyvät vähitellen yhteen suuntaan ajan myötä.

Jos vain määrittelyrajoja otetaan huomioon, molemmat tilanteet voivat vaikuttaa hyväksyttäviltä.

Mutta prosessin{0}}hallinnan näkökulmasta skenaario B ansaitsee huomion.

Prosessi voi näyttää muutoksen merkkejäennen kuin tuote todella muuttuu vaatimustenvastaiseksi.

Tämä on yksi syy, miksi SPC voi olla hyödyllinen.

Se auttaa valmistajia katsomaan pidemmälle:

"Onko tämä tuote hyväksyttävä?"

ja kysy myös:

"Toimiiko prosessi odotetulla tavalla?"

Ennen SPC:n tehokasta käyttöä valmistajien on ymmärrettävä, mistä vaihtelut voivat johtua.

Tuotannon vaihteluun voivat vaikuttaa monet tekijät, mukaan lukien:

Materiaalit

Eri materiaalierillä voi olla mitattavissa olevia eroja hyväksyttyjen vaatimusten puitteissa.

Laitteet

Koneen asetukset, mekaaninen kunto tai käyttöolosuhteet voivat vaikuttaa prosessin tuotantoon.

Työkalu

Työkalun kunto ja kohdistus voivat vaikuttaa muunto- tai leikkausprosesseihin.

Ympäristö

Tietyt valmistusprosessit voivat olla herkkiä ympäristöolosuhteille.

Inhimilliset tekijät

Asennusmenettelyt, vaihdot ja manuaaliset toiminnot voivat aiheuttaa vaihtelua.

Prosessin asetukset

Muutokset toimintaparametreissa voivat vaikuttaa tuloksena olevaan tuotteeseen tai välimateriaaliin.

Tämä on joskus tiivistetty käyttämällä käsitettä5M1E runko:

• Mies
• Kone
• Materiaali
• Menetelmä
• Mittaus
• Ympäristö

Tarkoituksena ei ole olettaa, että jokaisella muunnelmalla on sama syy.

Sen tarkoituksena on tarjota jäsennelty tapa tutkia, mistä prosessimuutokset voivat johtua.

Käytännöllinen SPC-järjestelmä voidaan nähdä jatkuvana syklinä:

Mittaa → Tallenna → Analysoi → Tutki → Paranna → Tarkkaile uudelleen

Vaihe 1: Mittaa

Olennainen ominaisuus mitataan vakiintuneen menetelmän mukaisesti.

Vaihe 2: Tallenna

Tulos kirjataan yhdessä asianmukaisten tuotantotietojen kanssa.

Vaihe 3: Analysoi

Tiedoista tarkastellaan kuvioita, vaihteluita, siirtymiä tai muita signaaleja.

Vaihe 4: Tutki

Jos epätavallinen kuvio havaitaan, valmistustiimi tutkii mahdollisia syitä.

Vaihe 5: Paranna

Tarvittaessa toteutetaan korjaavia tai ehkäiseviä toimia.

Vaihe 6: Tarkkaile uudelleen

Prosessia seurataan edelleen sen määrittämiseksi, tuottiko muutos halutun tuloksen.

Tämä tekee SPC:stä jatkuvan prosessin eikä{0}}kertaluonteisen laatutoiminnan.

Tämä ero on tärkeä, kun keskustellaan valmisteyhteenvedosta.

Tekniset rajatkuvaile, mitä tuotteen tai prosessin on täytettävä määriteltyjen vaatimusten mukaisesti.

Valvontarajatovat tilastollisia rajoja, joita käytetään prosessin luonnollisen käyttäytymisen ymmärtämiseen kerättyjen tietojen perusteella.

He vastaavat erilaisiin kysymyksiin.

Tekniset rajat kysyvät:

Täyttääkö tulos määritellyn vaatimuksen?

Valvontarajat auttavat kysymään:

Toimiiko prosessi johdonmukaisesti vakiintuneen mallinsa mukaisesti?

Prosessi voi siksi pysyä määrittelyn sisällä samalla kun se näyttää epätavallisen tilastollisen signaalin.

Päinvastoin, prosessi voi käyttäytyä suhteellisen vakaasti, mutta se voi silti olla keskitetty sopimattomaan paikkaan spesifikaatioon nähden.

Tästä syystä SPC:tä ei pidä pitää pelkkänä tapana piirtää kaavioon määrittelyrajoja.

Ohjauskaavio on yksi yleisimmistä SPC:ssä käytetyistä työkaluista.

Se näyttää tyypillisesti mittaukset kronologisessa järjestyksessä yhdessä prosessikeskuksen ja tilastollisesti johdettujen ohjausrajojen kanssa.

Kaavion avulla valmistusryhmät voivat nähdä, miten prosessi käyttäytyy ajan myötä.

Laskentataulukon satojen numeroiden tarkistamisen sijaan insinöörit voivat tunnistaa helpommin:

• Äkillisiä muutoksia
• Asteittainen trendi
• Epätavallinen vaihtelu
• Klusterointi
• Mahdolliset poikkeamat
• Muutokset prosessisäädön jälkeen

Tarkka ohjaus{0}}kaaviomenetelmä riippuu seurattavan datan tyypistä ja siitä, miten mittaukset kerätään.

Siksi SPC-järjestelmä tulisi suunnitella prosessin ympärille sen sijaan, että sovellettaisiin yhtä kaaviomuotoa jokaiseen valmistusominaisuuksiin.

Kuvittele valmistusprosessi, jossa tärkeä mitta on historiallisesti pysynyt suhteellisen vakaana.

Ajan myötä mittaukset alkavat liikkua vähitellen.

Yksikään yksittäinen mitta ei ole vielä ylittänyt spesifikaatiota.

Ilman trendin seurantaa prosessi voi jatkua ennallaan.

Asianmukaisella valmisteyhteenvedon seurannalla suuntaus voi käynnistää tutkimuksen.

Ryhmä voi sitten kysyä:

• Onko tapahtunut aineellinen muutos?
• Onko varusteita säädetty?
• Vaihdettiinko työkalut?
• Muuttuiko asetusehto?
• Oliko huoltotapahtuma?
• Muuttuivatko ympäristöolosuhteet?
• Oliko mittausjärjestelmässä{0}}ongelmia?

Tutkimuksen tarkoituksena ei ole olettaa, että SPC on tunnistanut perimmäisen syyn.

pikemminkinSPC antaa varhaisen signaalin siitä, että prosessi saattaa ansaita huomiota.

SPC riippuu tiedoista.

Tämä tarkoittaa, että itse mittausprosessin on oltava luotettava.

Jos mittausjärjestelmä aiheuttaa liiallista vaihtelua, tuloksena saadut SPC-tiedot eivät välttämättä edusta tarkasti valmistusprosessia.

Tästä syystä valmistajien on ehkä harkittava:

• Mittauslaitteet
• Mittausmenetelmät
• Kalibrointi
• Käyttäjän menettelyt
• Mittauksen toistettavuus
• Mittauksen toistettavuus
• Näytteenottomenetelmät

Tämä johtaa tärkeään periaatteeseen:

Paremmat kaaviot eivät voi kompensoida epäluotettavia mittauksia.

Ennen prosessitrendin tulkintaa valmistajien on oltava varmoja siitä, että tiedot edustavat valvottavaa ominaisuutta.

Voi olla houkuttelevaa kerätä mahdollisimman paljon tuotantotietoja.

Mutta enemmän dataa ei automaattisesti tarkoita parempaa prosessin hallintaa.

Jos jokaisesta mittauksesta tulee valvottu parametri, järjestelmä voi tulla tarpeettoman monimutkaiseksi.

Hyödyllisen SPC-ohjelman tulisi keskittyä merkityksellisiin ominaisuuksiin.

Valinta voi ottaa huomioon:

• Tuotevaatimukset
• Prosessin riski
• Historiallinen vaihtelu
• Asiakkaiden vaatimukset
• Valmistuskokemus
• Suhde tuotteen suorituskykyyn
• Kyky mitata ominaisuutta luotettavasti

Tämä luo käytännöllisemmän järjestelmän.

Tavoitteena ei ole:

"Kerää kaikki."

Se on:

"Seuraa, mikä on tärkeää."

SPC:n ei pitäisi toimia erillisenä laatujärjestelmänä.

Se voi toimia yhdessä muiden valmistusohjaimien kanssa.

Esimerkiksi:

Saapuvan materiaalin tarkastus

Auttaa varmistamaan, että materiaalit täyttävät määritellyt vaatimukset ennen tuotantoa.

In-Prosessin tarkastus

Tarkistaa asiaankuuluvat ominaisuudet valmistuksen aikana.

SPC

Valvoo prosessien käyttäytymistä ja vaihtelua ajan kuluessa.

Lopputarkastus

Vahvistaa valmiin{0}}tuotteen vaatimukset ennen julkaisua.

Prosessin validointi

Tarjoaa dokumentoitua näyttöä siitä, että määritellyllä prosessilla voidaan johdonmukaisesti saavuttaa aiottu tulos vahvistetuissa olosuhteissa.

Nämä toiminnot vastaavat erilaisiin kysymyksiin.

Yhdessä ne antavat täydellisemmän kuvan valmistuksen hallinnasta.

SPC on myös hyödyllinen pelkän epänormaalin tilan tunnistamisen lisäksi.

Pitkän ajan{0}}tuotantotiedot voivat auttaa valmistajia ymmärtämään, miten prosessi toimii:

• Eri tuotantojaksot
• Eri materiaalierät
• Laitteiden huoltojaksot
• Työkalujen muutokset
• Prosessin parannukset
• Tuotekokoonpanot

Tämä historiallinen näkökulma voi tukea jatkuvaa parantamista.

Esimerkiksi sen jälkeen, kun prosessin parannus on toteutettu, tuotantotietoja voidaan tarkastella sen määrittämiseksi, onko vaihtelu todella vähentynyt vai oliko havaittu parannus vain väliaikaista.

Tämä luo palautesilmukan:

Tuotanto → Data → Analyysi → Kehitys → Tuotanto

Ajan myötä tämä voi auttaa tuotantotiimejä rakentamaan syvempää tietoa prosesseistaan.

Lääketieteellisten elektrodien tyynyjen valmistajalle SPC ei tarkoita valmistuksen tarpeettoman tilastollista tekemistä.

Kyse on prosessikäyttäytymisen näkyvyydestä.

Tuotantolinja voi näyttää vakaalta ulkopuolelta.

Mutta data voi paljastaa muutoksia, joita on vaikea nähdä visuaalisesti.

Tämä on erityisen arvokasta tuotteille, joita valmistetaan toistuvasti pitkien tuotantojaksojen aikana.

Mitä enemmän tuotantohistoriaa valmistaja kerää, sitä enemmän mahdollisuuksia on ymmärtää:

• Normaali prosessin vaihtelu
• Toistuvia kuvioita
• Prosessi siirtyy
• Laitteisiin{0}} liittyvät muutokset
• Työkaluihin{0}} liittyvät trendit
• Prosessin parannusten vaikutukset

Tästä tiedosta tulee osa valmistajan prosessiosaamista.