Radioluistit EKG-elektrodit

Radioluovien EKG-elektrodien B2B-sopimusvalmistus röntgen-, fluoroskopia-, CT- ja MRI-laitteita varten. Sisältää johtavat hiili-kuitunapit, nollasäde-kovettuvia artefakteja, sub-mikronin Ag/AgCl ei--polarisoivia kerroksia ja ASTM F2508 MRI-ehdollinen yhteensopivuus.

Radioläpäisevät EKG-elektrodit toimivat diagnostisina biopotentiaalirajapinnoina, jotka on suunniteltu toimenpiteitä varten, jotka edellyttävät samanaikaista elektrokardiografista seurantaa ja radiologista kuvantamista. Kliinisissä työnkuluissa, jotka kattavat sydämen katetrointilaboratorioita (Cath Lab), digitaalisen vähennysangiografian (DSA), tietokonetomografiaangiografian (CTA) ja magneettikuvaus (MRI) -yksiköt, standardielektrodit projisoivat radio{1}}läpinäkymättömiä metallisia varjoja, jotka peittävät kriittiset verisuonten anatomiat. Radioläpäisevät elektrodit eliminoivat metalliset komponentit ja korvaavat messinki-, ruostumaton teräs- ja nikkelisilmukat johtavilla hiili-polymeerimatriiseilla, jotka välittävät sähköisiä biopotentiaaleja ja pysyvät läpinäkyvinä diagnostisten röntgenspektrien läpi (40 kVp - 140 kVp).

Vakiometalliset valvontaelektrodit aiheuttavat kolme fyysistä vaaraa ja diagnostista virhettä radiologisten toimenpiteiden aikana:

• Valosähköinen absorptiovarjostus ja sepelvaltimohaaran tukos:Perinteiset pikaelektrodit sisältävät messinki- tai kuparisilmukat (Z=29 - 30). Valosähköisen massan vaimennusasteikot atominumerolla (τ ∝ Z3/E3). Fluoroskooppisessa projektiossa (60–90 kVp) nämä tiheät metallikomponentit estävät röntgenfotonivuon kokonaan ja luovat läpinäkymättömiä valkoisia siluetteja sepelvaltimopuun yli. Tämä varjostus peittää pallokatetrin seurannan, sepelvaltimon stentin asettamisen ja distaalisen suonen haarautumiset perkutaanisten sepelvaltimon interventioiden (PCI) aikana.
• CT Beam{0}}kovettuva ja juovaartefaktien luominen:Multi-detector-sydämen CT-skannauksessa tiheät metalliset napsautukset aiheuttavat vakavaa fotonien nälkää ja säteen kovettumista. Korkean-tiheyden projektiotiedot pakottavat rekonstruktioalgoritmit luomaan kirkkaita ja tummia juovia, jotka säteilevät välikarsinassa, vääristävät sydänlihaksen perfuusionäkymiä ja jäljittelevät aortan dissektiota.
• Resonoiva radiotaajuus (RF) induktiolämmitys magneettikuvauksessa:1,5T ja 3,0T MRI-reikien sisällä pulssittavat radiotaajuiset sähkömagneettiset kentät (B1) indusoivat kiertäviä pyörteitä metallijohtimissa. Metalliset napsautukset toimivat kokkareina induktoreina: kun kaapelin-elektrodin geometria täyttää resonanssikriteerit, keskittynyt RF-kuumeneminen elektrodin-ihon rajapinnassa voi ylittää 10 C:n lämpötilan nousun, mikä aiheuttaa täyteen -paksuisia ihokosketuspalovammoja.

Tämä säteilyä läpäisevä elektrodialusta korvaa kaikki metalliset laitteet ruiskuvalu-hiili-kuitu-täytetyllä termoplastisella matriisilla. Tunnistinpinnassa käytetään sub-mikronista sputteroitua Ag/AgCl-kerrosta, joka säilyttää palautuvan sähkökemiallisen varauksensiirron ja säilyttää fotonien kokonaisläpäisykyvyn. Elektrodi sisältää matalan -impedanssin silloitetun polyakrylaatin kiinteän hydrogeelin, joka on kehystetty suljettu-solupolyeteenivaahdolla (PE) tai hengittävällä kuitukankaalla. Valmistamme{10}}pyöreitä (45 mm, 50 mm) ja teardrop-muotoja (43 x 45 mm, 50 x 55 mm) sydän- ja verisuonikäyttöisten kulutustarvikkeiden merkkejä, sairaaloiden radiologian toimitusverkkoja ja diagnostisten kuvantamislaitteiden valmistajia maailmanlaajuisesti.

Radioläpäisevien EKG-elektrodien valmistus tapahtuu ISO 13485--sertifioiduissa luokan 8 puhdastiloissa, joissa käytetään moni-aseman pyöriviä stanssauslinjoja, jotka on integroitu automatisoituihin johtavaan polymeeriin kokoonpanoon. Fyysinen kokoonpano koostuu kuudesta kerroksesta:

1. Radiolucent Snap Stud:Ruiskuvalettu -perusseoksesta, jossa on 30 % polyakryylinitriiliä (PAN)-pohjaisia ​​hiilikuituja, jotka on dispergoitu akryylinitriilibutadieenistyreeni (ABS) -matriisiin. Hiilikuvan isotrooppinen bulkkisähkövastus on alle 10 ohm-cm, ja siinä on standardi 4,0 mm:n liitosgeometria, joka on yhteensopiva kliinisten tarrainten ja napsautusjohtojen kanssa.
2. Johtava hiilisilmukkapohja:Yhteensopiva ruisku-muovattu hiili-seostettu polymeerisilmukka, joka on suunniteltu siten, että se lukittuu nastan kanssa 45 N:n hydraulisen puristusvoiman alaisena.
3. Sub-mikroninen sähkökemiallinen muunnoskerros:Hiilisilmukan alapinta on päällystetty ultra-ohuella hopea/hopea-kloridi (Ag/AgCl) -toiminnallisella kerroksella, joka on kerrostettu fysikaalisella höyrypinnoituksella (magnetronisputterointi) tai mikro-syväpainatuksella. Pinnoitteen paksuus pidetään välillä 0,5 - 0,8 um (Ag:AgCl-suhde 80:20). Tämä tarjoaa sähkökemiallisesti palautuvan ei--polarisoivan rajapinnan saavuttamatta diagnostisten röntgenfotonien vaimentamiseen vaadittavaa massatiheyttä.
4. Alustan tausta:1,0 mm:n silloitettu umpisoluinen polyeteeni (PE) -vaahto (tiheys 65 kg/m3) tai lääketieteellisen -huokoinen spunlace-kuitukangas.
5. Kehä akryyliliima:Hypoallergeeninen, silloitettu puhdas akryylipaine{0}}herkkä liima, joka levitetään 45–55 g/m2:n päällysteen painolla ja ylläpitää dynaamisen kuorinnan tarttuvuuden yli 4,8 N / 25 mm:ssä.
6. Kiinteä polyakrylaattihydrogeeli:Vesipitoinen silloitettu polyakrylaattihydrogeelilevy (paksuus 0,85 mm - 1,00 mm), joka on sekoitettu 2,5 % farmaseuttisella natriumkloridilla ja 35 % kasvisglyserolilla, jolloin tilavuusresistanssi on alle 20 ohm - cm.

Johtava napsautustappi ja silmukka kootaan automaattisella -kylmäpuristimella. Koska hiilellä-täytetyltä komposiitilta puuttuu muovattavan messingin laaja plastinen muodonmuutosalue, muottityökaluissa on sisäsäteisiä mikro-fileitä (R=0.2 mm) niitin varren varrella estämään jännitys-indusoituja mikro-murtumia pinoamisen aikana. Mekaaninen liitos kestää yli 40 N aksiaalisia vetovoimia ilman mikro-raon muodostumista.

Valmiit elektrodit asetetaan silikonoiduille polyestereille (PET) irrotettaville vuorauksille 5, 10 tai 30 yksikön sarjoiksi, suljetaan monikerroksisiin PET/AL/PE-sulkukalvopusseihin, joissa on typpihuuhtelu, ja ne kulkevat sisäänrakennetun optisen tarkastuksen läpi, jolla varmistetaan napsahdus samankeskisyys ja geelin läsnäolo. OEM-sopimusten vakiotuotannon vähimmäismäärä on 500 000 yksikköä.

• Vähähiili

  Diagnostisissa röntgenenergioissa (40 kVp - 140 kVp) fotonien vaimennusta aineen läpi hallitsevat valosähköinen absorptio ja Compton-sironta:

  μ=τvalokuva + σcompton

  Lineaarinen valosähköinen vaimennuskerroin (τkuva) riippuu absorboijan atomiluvusta:

  τvalokuva ∝ ρ·Z³/E³

  Vakioelektrodeissa käytetään messinki-, kupari- tai nikkeli{0}}pinnoitettuja nastoja Z=28 - 30), jotka tuottavat massiivisia valosähköisiä absorptiopoikkileikkauksia-. Tämä vuorovaikutus estää röntgensädevirran ja tuottaa kirkkaita radio-läpinäkymättömiä siluetteja, jotka sokeavat fluoroskopiakuvausnäytöt sydämen katetrointien aikana. Poistamme metallisen vaimennuksen korvaamalla metallitapin ja -silmukan ruiskuvalu-hiili-kuitu-vahvistetulla polymeerikomposiitilla. Hiilen atomiluku on Z=6, mikä tuottaa tehokkaan atomiluvun (Zeff ≈ 6,5), joka vastaa ympäröivää ihmisen rintakudosta (Zeff≈ 7,4). Koska komposiitilla on lähes identtinen vaimennusprofiili pehmytkudoksen kanssa, röntgenfotonit kulkevat elektrodin läpi ilman paikallisia vaimennusgradientteja, mikä tekee koko tyynyn jalanjäljen näkymättömäksi fluoroskopian näytöillä ja eliminoi juovia artefakteja useissa TT-kuvissa.

   

• Korkean-resistanssin johtava pylväsgeometria (vaimentaa Faradayn induktiivisia silmukoita ja RF-indusoitua resonanssilämpöä 1,5 T/3,0 T MRI:ssä)

  Magneettiresonanssikuvaussarjoissa (1,5T ja 3,0T) korkeataajuiset pulssiradiotaajuuskentät (B1) synnyttävät voimakkaan vuorottelevan magneettivuon (dΦ/dt). Faradayn induktiolain mukaan:

  EMF=-dΦ/dt

  Kun käytetään tavallisia matalaresistanssisia metallielektrodeja, metallipultit toimivat lähellä-nollaresistanssisina-johdinsegmenteinä (R < 0,001Ω). Jos kiinnitetty kaapeli muodostaa avoimen silmukan potilaan vartaloa vasten, indusoitunut sähkömotorinen voima ajaa suuria korkeataajuisia{5}}siirtymävirtoja. Metallinen nasta keskittää tämän RF-energian pieneen kosketuspisteeseen, mikä lisää rajapinnan tehohäviötä (P=I² R) ja saa paikallisen lämpötilan nousemaan yli 10 C, mikä aiheuttaa ihon palovammoja. Hiili{10}}komposiittinapsauksemme on suunniteltu bulkkiresistiivisyyteen 10-50 ohm{13}}cm. Tämä massaresistanssi toimii sarjassa olevaa-virtaa-rajoittavana vaimentimena: se katkaisee pienen-vastuksen resonanssipiirejä ja vaimentaa kiertäviä pyörrevirtoja. ASTM F2182 -protokollien mukainen testaus vahvistaa, että paikallinen lämpötilan nousu elektrodirajapinnassa pysyy alle 1,5 C jatkuvien 3,0 T MRI-jaksojen aikana (SAR=2.0 W/kg 15 minuutin ajan). Ei-rautametallirakenne luo nollamagneettista siirtymävoimaa (Fm=0) ja nollavääntömomenttia, mikä tarjoaa turvallisen, artefaktittoman{27}}seurannan MRI-sarjoissa.

   

• Sub-Micron Ag/AgCl sputteroitu liitäntä johtavassa hiiliytimessä (säilyttää EC12-perusjännitteen vakauden ilman röntgensäteen läpinäkyvyyttä)

  Toistuva haaste metallivapaissa elektrodeissa on perustason vakaus: puhdas johtava hiili käyttäytyy polarisoivana elektrodina ja muodostaa kapasitiivisen rajapinnan biologisten hydrogeelien kanssa ei--polarisoivan sähkökemiallisen reaktion sijaan. Tämä kapasitiivinen raja aiheuttaa epävakaita puoli-kennopotentiaalia, mikä johtaa perusviivan vajoamiseen, liikeherkkyyteen ja DC-offsetjännitteisiin, jotka ylittävät 50 mV. Sitä vastoin paksun perinteisen silkki-painetun hopeamustekerroksen (10–15 um) käyttäminen palauttaa röntgensäteen läpinäkyvyyden, koska hopealla on korkea atomiluku (Z=47). Ratkaisemme tämän ongelman levittämällä ultraohuen toiminnallisen Ag/AgCl-kerroksen magnetronin tyhjiöruiskutuksen avulla suoraan hiilisilmukan pinnalle. Tämän aktiivisen kaksoiskerroksen paksuus pidetään välillä 0,5 - 0,8 um (massatiheys < 0,8 mg/cm2). Tämä sub-mikroninen kerros muodostaa palautuvan sähkökemiallisen redox-parin:

  Ag + Cl- ⇔ AgCl + e-

  Tämä reaktio pitää DC-offset-alkujännitteet alle 2,5 mV (tyypillisesti < 1,0 mV) ja rajoittaa defibrilloinnin jälkeiset palautusjännitteet alle 25 mV 5,0 sekunnissa ANSI/AAMI EC12:ta kohti. Koska kokonaismassan paksuus on pieni, kerroksen röntgensäteen vaimennus 70 kVp:ssä on alle 0,1 %, mikä säilyttää optisen läpinäkyvyyden radiologisissa näytöissä.

• Liidien kokoonpanot, alustamuodot ja avaimet käteen -brändäys:Toimitamme akuutteja kuvantamis- ja katetrointilaboratorioita varten muotoiltuja vakiomuotoisia radioluentoisia kokoonpanoja:

  · Geometriat ja alustat:Pyöreät (45 mm ja 50 mm) tai teardrop (43 x 45 mm, 50 x 55 mm) profiilit vetokielekkeillä nopeaa irrottamista varten; saatavana 1,0 mm:n suljetussa-solunestettä-läpäisemättömässä PE-vaahdossa nestettä-raskaisiin katetrilaboratorioihin tai lääketieteellisen-laadun spunlace-kuitukankaisiin korkean-hikoilun kuvantamisistuntoihin.

  · Leadwire-yhteensopivuus:4,0 mm:n johtava hiili-komposiittinapsautus, joka on yhteensopiva tavallisten radioluppien hiili-kuitulankatarrainten ja alligaattoripidikkeiden kanssa.

  · Mukautettu suojapussi:Suljettu puhkaisunkestävissä -PET/AL/PE-suojapusseissa (5, 10 tai 30 kpl/pussi), joissa on typpihuuhtelu, jotta kiinteän hydrogeelin hydraatio säilyy 24 -kuukauden säilyvyysajan ajan. Pakkaukset tukevat yksityisten-etikettien logotulostusta, UDI-koneellisesti luettavia viivakoodeja ja monikielisiä vaatimustenmukaisuustietoja.

   

• Kaksi-keskuksen toimitusketjumekaniikkaa:Suuri-volyymi johtava hiilen perusseos, tarkkuuskomposiittiruiskupuristus, sub-mikroninen tyhjiömagnetronisputterointi ja hydrogeelikemiallinen synteesi suoritetaan natiivisti ensisijaisessa Kiinan tehtaassamme. Nopea-pyörivä meisti-leikkaus, automatisoitu komposiittipostaus, inline-näön laadun tarkastus, monikerroksinen kalvotiivis pakkaus- ja lavatetut merikonttien vientireitti Vietnamin solmupisteemme kautta, suojaten kansainväliset B2B-ostajat alueellisista lääkinnällisten kulutustarvikkeiden tariffeista ja 301-maksuista.

• ANSI/AAMI EC12 & ASTM F2508 testaustiheys:Päätuotantoerät testataan kattavasti akkreditoiduissa riippumattomissa testauslaboratorioissa, mikä vahvistaa tiukan ANSI/AAMI EC12:n (kertakäyttöiset EKG-elektrodit) ja ASTM F2508 / ASTM F2182:n (Standard Test Method for Measurement of Measure of Radio Frequency Induced Heating On or Near Nearlectrodes Magnetic Relectrodes/Imaging Implante/Nearlectrodes) vaatimuksia. Tietolokin lokit vahvistavat, että 10 Hz:n vaihtovirtaimpedanssi pysyy alle 200 ohmin, alkuperäinen DC-offset alle 2,5 mV ja lämpötilan nousu jää alle 1,5 C:n 15 minuutin altistuksen aikana 3,0 T RF-kentille.

   

• ISO 10993 ihon biologisen yhteensopivuuden testaus:Ihokosketetut kiinteät hydrogeelit, johtavat hiilimatriisit ja kehäakryyliliimat käyvät läpi erävalidoinnin akkreditoiduissa testauslaboratorioissa, mikä vahvistaa niiden noudattamisen standardin ISO 10993-5 (in vitro sytotoksisuusaste 0), ISO 10993{10}}ja allergisen vasteen 10 (S0) vaatimuksiin. 10993-23 (ensisijainen ihoärsytysindeksi=0.0). Koko kokoonpano on 100 % luonnonkumilateksiton, DEHP-vapaa ja ftalaatiton.

   

• MDSAP- ja ISO 13485 -valmistusjärjestelmän ohjauslaitteet:Ruiskuvalusarjat, sputterointityhjiökammiot ja nopeat{0}}pyörivä-leikkauslinjat toimivat tiukasti ISO 13485:2016:n ja MDSAP-säännösten mukaisesti sertifioiduissa tiloissa (kattaa US FDA 21 CFR 820, Health Canada, TGA Australia). Katkeamattomat elektroniset laitehistoriatietueet (DHR) tallentavat komposiittierän johtavuuden, sputterointipaksuusanturin käyrät, nastan veto{7}}voimatestauksen ja kalvon hermeettisen tyhjiön eheyden.

Sydän- ja verisuonitautien katetrointilaboratorion johtajat, interventioradiologian hankintajohtajat ja diagnostisen kuvantamisen tuotemerkkien käyttäjät voivat pyytää täydellisiä ANSI/AAMI EC12 sähköisen suorituskyvyn asiakirjoja, ASTM F2508 3.0T MRI-ehdollisia turvallisuusasiakirjoja, fluoroskopiafantomiradiolusenssioskilogrammeja (pokerikuvan arviointinäyte5-piechesbrand4-näyte5-piechesbrand5 mm. mm, pisara tai pyöreä).

👉 [Pyydä radiolucent EKG -elektrodien arviointinäytepakkauksia]

Suositut Tagit: radiolucent EKG-elektrodit, Kiina radiolucent EKG-elektrodien valmistajat, toimittajat, tehdas