Aikuisten Foam Snap -EKG-tyynyt

B2B-sopimusvalmistus aikuisten kertakäyttöisten vaahtomuovi-EKG-tyynyjen teho-, keskus- ja telemetrian seurantaan. Täysin yhteensopiva ANSI/AAMI EC12:n kanssa, mukana<150 Ohm AC impedance at 10 Hz, <0.8 mV DC offset, 72-hour fluid-impermeable closed-cell PE foam, and high-retention brass snap studs.

Aikuisten vaahtomuovinapsautettavat EKG-tyynyt toimivat tavallisena kertakäyttöisenä biopotentiaalisena rajapintana sairaaloiden valvontaverkoissa ja sieppaavat mikrovoltti{0}}sydämen depolarisaatiosignaaleja (0,5–2,0 mV) pitkien potilasjaksojen aikana. Nämä elektrodit, joita käytetään määritettyihin sydämen sydämen ja raajojen maamerkkeihin, liitetään tavallisilla 4,0 mm:n johtolankatarrainten tai pikaliittimien kautta telemetrialähettimiin, vuodeviereillä oleviin moni{5}}parametrimonitoreihin ja Holter-tallentimiin. Kliiniset viipymäajat jatkuvat 24–72 tuntia tehohoitoyksiköissä (ICU), sepelvaltimon yksiköissä (CCU), anestesian jälkeisissä hoitoyksiköissä (PACU) ja yleisen telemetrian osastoilla.

Vakiovolyymi{0}}aikuisten vaahtoelektrodit hajoavat kolmen laitteistomekanismin kesken usean-päiväisen sairaalahoidon aikana:

• Snap-to-silmukan galvaaninen korroosio ja kosketusvärinä:Elektrodin tappi puristetaan mekaanisesti hopea/hopea-kloridilla (Ag/AgCl) päällystettyyn muovisilmukkaan. Jos messinkinapsan pinnoitteesta puuttuu passivoivia esteitä tai jos puristustoleranssit sallivat mekaanisen välyksen, raskaiden lyijykaapeleiden mikroliike{2}} aiheuttaa fyysisen siirtymisen nepparin ja silmukan välillä. Tämä dynaaminen kosketusresistanssi tuottaa 50/60 Hz perusvärinää ja liikekohinaa. Lisäksi kosteuden tunkeutuminen tähän rajapintaan luo toissijaisen galvaanisen parin, joka siirtää perustason DC-offsetjännitteitä arvaamattomasti.
• Liimapehmitys ja hydrogeelireuna{0}}nosto yli 72 tuntia:Laajennettu valvonta altistaa elektrodin tuntemattomalle hikoilulle ja ihoöljyille. Avoimet-soluvaahtomuovikannattimet tai huonosti silloitetut akryyliliimat imevät kosteutta ja käyvät läpi polymeeripehmityksen ja menettävät leikkauskestävyyden. Ulkokehä kuoriutuu pois sarveiskerroksesta, pienentäen aktiivista kosketusaluetta, lisäämällä rajapinnan impedanssia ja laukaisemalla vääriä johto{3}}katkaisuhälytyksiä keskustelemetria-asemilla.
• AgCl:n ehtymisen ja vahvistimen kyllästymisen jälkeinen{0}}defibrillointi: Telemetry patients experiencing sudden cardiac arrest require immediate transthoracic defibrillation (200J to 360J biphasic). The resulting high-energy electrical surge dumps high current through adjacent monitoring pads. If the Ag/AgCl sensor layer lacks sufficient chloridation thickness (under 2.0 um), the electrical transient depletes the chloride salt reserve, polarizes the electrode half-cell, and leaves a high DC residual offset voltage (>100 mV). Tämä kyllästää näytön esivahvistimen ja sokeuttaa näytön jäljittämään-shokkikammiorytmejä 10–30 sekunnin ajan.

Tämä aikuisten vaahtomuovinapsauttava EKG-tyynyalusta käyttää automatisoitua silmukka-kiinnityskokoonpanoa, joka puristaa nikkeli-messingin napsautuksen suoraan ABS-anturin silmään, joka on päällystetty stoikiometrisellä Ag/AgCl-kerroksella (paksuus 4,0–6,0 um). Potilasrajapinta sisältää isotonisen, korkean -kloridin silloitetun polyakrylaattihydrogeelin (paksuus 0,85–1,00 mm), joka on suunniteltu säilyttämään kosteuden 72 -tunnin ajan ilman reunojen itkua. Teline koostuu 1,0 mm:n umpisoluisesta -solupolyeteenistä (PE) olevasta vaahtomuovitaustasta, joka on päällystetty hydrofobisella-luokan puhtaalla akryyliliimalla, joka pitää kuoriutuman kiinni yli 5,0 N / 25 mm:ssä. Valmistamme sopimus-valmistamme pyöreitä (50 mm, 55 mm) ja pisaroiden (43 x 45 mm, 50 x 55 mm) geometrioita lääketieteellisten valvontalaitteiden merkkeihin, sairaalan kulutustarvikkeiden jakelijoihin ja kansainvälisiin GPO-verkkoihin.

Aikuisten vaahtomuovinapsautus-EKG-tyynyjen massavalmistus toimii ISO 13485--sertifioiduissa luokan 8 puhdastiloissa, joissa käytetään jatkuvaa moni-aseman pyörivää stanssausta, automatisoitua silmukan kiinnitystä ja tarkkoja geelilaminointilevyjä. Fyysinen kokoonpano koostuu kuudesta toiminnallisesta kerroksesta:

1. Snap Stud:Tarkkuus{0}}leimattu massiivi messinkitappi, jossa on 4,0 mm:n nimellinen kiinnityspää, galvanoitu passivoidulla nikkelikerroksella hapettumisen ja kupari-ionien huuhtoutumisen estämiseksi.
2. Johtava silmukkapohja:Ruiskuvalettu ABS-silmukka, joka on päällystetty sähkökemiallisesti levitetyllä Ag/AgCl-kerroksella. Metallisen hopean ja hopeakloridin kemiallinen suhde pidetään 80:20 pinnoitteen paksuuden ollessa 4,0 - 6,0 um.
3. Barrier Foam tausta:1,0 mm paksu silloitettu umpisoluinen polyeteeni (PE) vaahto (tilavuuspaino 65 kg/m3). Täysin suljetun matriisin veden imeytyminen on alle 0,01 g/cm3, mikä estää nesteiden, veren ja hien imeytymisen iholle.
4. Kehä liimamatriisi:Hypoallergeeninen, silloitettu lääketieteellisen -luokan puhdas akryylipaine{1}}liima (kuivakerroksen paino 45–55 g/m2). Koostumus ei sisällä hartsiestereitä tai hydrofiilisiä tartuntaaineita, jotka vastustavat kosteuden plastisoitumista.
5. Johtava kiinteä hydrogeeli:Korkean-koheesion silloitettu polyakrylaatin vesipohjainen hydrogeelilaatta (paksuus 0,85–1,00 mm, tilavuusresistanssi alle 25 ohm-cm). Koostumus sekoittaa farmaseuttista -laatuista natriumkloridia (2,0–2,8 painoprosenttia), kasviperäistä glyserolia ja puhdistettua vettä tiiviissä kovalenttisessa polymeeriverkostossa tasapainottaen kosteudenpidätyskykyä ihon kosteutta- vastaan.
6. Suojaava vapautuspidike:75 um silikonoitua polyesteriä (PET) tai polyetyleeni{1}}päällystettyä irrotettavaa kraft-vuorausta, jossa on leikatut geometriat, jotka mahdollistavat kliinisen henkilökunnan nopean kuorinnan yhdellä kädellä.

Mekaaninen liitos napsautusnastan ja Ag/AgCl-silmukan välillä tehdään usean -tonnimääräisen pneumaattisen pyörivän pinopuristimen avulla. Nastan niittivarsi laajenee symmetrisesti silmukan syvennyksen sisällä muodostaen häiriösovituksen yli 60N:n aksiaalisella pitovoimalla. Tämä tiukka mekaaninen sidos estää mikro-pyörimisluisumisen kaapelin vedessä pitäen napsautusresistanssin-silmukan-resistanssin alle 0,02 ohmin.

Valmiit tyynyt läpäisevät 100-prosenttisesti automaattisen optisen tarkastuksen (AOI), joka varmistaa napsautuspuristuksen samankeskisyyden, hydrogeelin läsnäolon ja liiman kehän eheyden. Elektrodit kootaan irrotusliuskoille 3, 5, 10 tai kiss{5}}leikatun rullan ryhmissä ja suljetaan ilmatiiviisiin monikerroksisiin PET/AL/PE-suojapusseihin, joissa on lämpösaumatut repäisylovet. OEM-sopimusten vakiotuotannon vähimmäismäärä on 500 000 yksikköä.

• Nolla{0}}toleranssihäiriötä tukeva kokoonpano (mekaanisen mikro-liukumisen ja 50/60 Hz:n koskettimen tärinän poistaminen Leadwire-vedon alla)

  Jatkuvassa telemetriavalvonnassa potilaan liikkuminen ja sängyn{0}}kääntäminen altistavat johtokaapelin jatkuvalle mekaaniselle jännitykselle. Edullisissa-elektrodeissa, joissa metallinasta on liitetty löysillä puristustoleransseilla, aksiaaliset vetovoimat luovat mikroskooppisen suhteellisen siirtymän messinkitapin ja muovisen silmukan välille. Tämä mekaaninen siirto katkaisee sähköisen kosketuksen nikkeli-pinnoitetun metallin ja alla olevan Ag/AgCl-kerroksen välillä, mikä aiheuttaa kosketusvastuksen piikkien dynaamisesti välillä 0,05 ohmia ja useita satoja ohmia. Näytön differentiaalinen esivahvistin tulkitsee nämä resistanssin vaihtelut korkean-amplitudin 50/60 Hz linja{10}}taajuukseksi ja perusviivan vajoiluksi. Poistamme mekaanisen siirtymän käyttämällä automatisoitua hydraulista -pneumaattista kiinnitysasemaa, joka käyttää laajennettua radiaalista häiriöpuristusta. Messinkivarsi laajenee ulospäin ABS-silmukan sisäseinää vasten yli 60 N:n puristusvoimalla ja lukitsee metallipinnan tasaisesti johtavaa hopeamatriisia vasten. Kosketinresistanssi pysyy vakaana dynaamisen 45 -asteen kulmassa kaapelin vedossa, mikä tuottaa tasaisia, artefakteja{18}}vapaita perusviivatallenteita ilman liikkeen aiheuttamia aaltomuodon piikkejä.

   

• Hydrofobinen suljettu{0}}PE-vaahtokuori, jossa on silloitettu akryylireunus (72 tunnin jatkuva viipyminen ilman hien irtoamista)

  Tehohoidon osastoilla normaalit kliiniset protokollat ​​vaativat jopa 72 tunnin jatkuvaa elektrodien kulumista ilman vaihtoa, jotta vältytään toistuvista liimamuutoksista johtuvalta ihoärsytyksestä. Kuitenkin järkevä ja tuntematon hikoilu vapauttaa kosteutta, joka hyökkää tavanomaisia ​​elektrodiliimoja vastaan. Avoimet-soluvaahtokannattimet siirtävät tätä hikeä pitkin vaahtorakennetta pehmentäen paine-herkkää liimaa hydro-pehmityksen avulla, kunnes reunat irtoavat. Suunnittelussamme käytetään 1,0 mm paksua silloitettua umpisoluista -solupolyeteenivaahtoa (PE), jonka irtotiheys on 65 kg/m3. Suljetussa{11}}solurakenteessa ei ole avoimia huokosia, mikä estää vettä ja hikeä tunkeutumasta kantajaan. Ihon-kosketuspinta on kuvio{14}}päällystetty synteettisellä silloitetulla puhtaalla akryyliliima-aineella, joka ei sisällä hydrofiilisiä tartuntahartseja. Liima säilyttää dynaamisen kuoriutumislujuuden yli 5,0 N / 25 mm 72 tunnin jatkuvan kosketuksen ajan aikuisen rintakehän iholla. Liimakehä tiivistää keskeisen johtavan hydrogeelin ympärillä, estäen hien tihkumisen sisäänpäin laimentaen geeliä samalla kun estävät sisäisen geelin kosteuden itkemisen ulospäin.

   

• Hallittu stoikiometrinen Ag/AgCl-pinnoitus (alle 5 sekuntia perustason palautus 360J hätädefibrilloinnin jälkeisen ylikuormituksen jälkeen)

  Kun sänkyyn -sidottu telemetriapotilas romahtaa kammiovärinään, kliiniset hoitovaste saavat 200–360 J kaksivaiheisen shokin suoraan rintakehän poikki. Tämä kuljettaa kymmenien ampeerien huippuvirtoja vartalon läpi, ja osa siirtyy suoraan monitorointi-EKG-elektrodeihin. Vakioohut{5}}kalvoelektrodeissa käytetään ohuita hopeamustekerroksia, joissa on flash-kloridipinnoite (alle 1,0 um AgCl:n paksuus). Sähköisku kuluttaa nopeasti tämän mikroskooppisen kloridireservin, polarisoi kennon puoli{9}rajapinnan ja ajaa DC-offset-jännitteen yli 150 mV:iin. Vuodenäytön differentiaalivahvistin lukittuu täyteen kiskon kylläisyyteen ja näyttää tasaisen tai villin värähtelyn jopa 30 sekunnin ajan iskun jälkeen. Valmistamme anturisilmukamme kasvattamalla sähkökemiallisesti tiheää, stoikiometristä Ag/AgCl-matriisia (paksuus 4,0 - 6,0 um, Ag:AgCl-suhde 80:20). Suuri kemiallinen reservi tarjoaa palautuvia redox-reittejä, jotka neutraloivat korkeajännitteiset polarisaatiovaraukset. Täyden 360 J defibrilloinnin ylikuormituspurkauksen jälkeen jäännöspoikkeamajännite palautuu alle 25 mV:n 5,0 sekunnissa (vaimennusnopeus alle 1,0 mV/s), jolloin kliinikot voivat varmistaa sinusrytmin palautumisen tai tunnistaa jatkuvan kammiovärinän ilman signaalisokeutta.

• Geometriat, mukautetut Liner Kiss{0}}leikkaukset ja estepakkaukset:Toimitamme vakiokokoisia aikuisten kokoonpanoja, jotka on muotoiltu automatisoituja pakkauslinjoja varten:

  · Geometriat:Pyöreä (halkaisija 50 mm ja 55 mm) tavalliseen telemetriaan; Kyynel (43 x 45 mm ja 50 x 55 mm) integroiduilla vetokielekkeillä nopeaa poistamista varten.

  · Liner-muodot:Yksittäiset suudelma-leikatut nauhat, rei'itetyt kortit, joissa on 3, 5 tai 10 elektrodia nauhaa kohden, tai jatkuvatoimiset rullat automaattisia lyijyn-asennussarjoja varten.

  · Toissijainen pakkaus:Suljettu monikerroksisiin PET/AL/PE-kalvopusseihin, joissa on repeytyslovet ja vetoketjulla -suljettavat uudelleensuljettavat kannet (pakattu 30, 50 tai 100 kpl pussia kohti). Pussit voidaan räätälöidä-tulostaa yksityisten-merkkien tuotemerkkigrafiikalla, säännöstenmukaisilla UDI-viivakoodeilla ja moni-kielisillä ohjeilla.

   

• Kaksi-keskuksen toimitusketjumekaniikkaa:Nopea -jatkuva PE-vaahtopinnoite, lääketieteellisen akryyliliimasekoitus, kiinteä polyakrylaattihydrogeeliekstruusio ja automaattinen Ag/AgCl-silmukkapinnoitus toteutetaan ensisijaisesti Kiinan ensisijaisessa laitoksessamme. Nopea-monen-aseman pyörivä meisti-leikkaus, automaattinen napsauttaminen, optinen AOI-tarkastus, foliopussin lämpösaumaus, 100 %:n eräimpedanssitestaus ja lavastettujen merikonttien vientireitti Vietnamin keskipisteemme kautta, suojaten kansainvälisiä B2B-maksuja alueellisten lääketieteellisten sopimusten ostajilta3.

• ANSI/AAMI EC12:2000/(R)2020 tyyppitarkastus:Päätuotantoerät testataan akkreditoiduissa riippumattomissa testauslaboratorioissa, mikä vahvistaa ANSI/AAMI EC12:n (kertakäyttöiset EKG-elektrodit) ja IEC 60601-2-27:n tiukan noudattamisen. Testiaineistot vahvistavat: AC-piensignaalin impedanssi pysyy alle 150 ohmin taajuudella 10 Hz (vakioraja: < 3 000 ohmia); alkuperäinen DC-offsetjännite jää alle 2,0 mV (tyypillinen < 0,8 mV); defibrilloinnin jälkeinen palautuminen asettuu alle 25 mV 5,0 sekunnissa; ja ryömintänopeus jää alle 1,0 mV/s.

   

• ISO 10993 kattava ihon biologinen yhteensopivuus:Ihokosketus-kiinteät hydrogeelit ja kehäliimat läpikäyvät erävalidoinnin akkreditoiduissa testauslaboratorioissa, mikä vahvistaa niiden noudattamisen ISO 10993-5 (in vitro -sytotoksisuusaste 0), ISO 10993-10 (ihon herkistyminen: 0 %:n ihon herkkyys: 0 %:n allerginen reaktio) ja}}}}9:n ISO3:n ISO2{{1 %:n allerginen vaste. Ärsytysindeksi=0.0). Koko kokoonpano on 100 % luonnonkumilateksiton, ftalaatiton ja liuotinvapaa.

   

• MDSAP- ja ISO 13485 -valmistusjärjestelmän ohjauslaitteet:Moniasemiset muunnoskannet, automatisoidut panostusyksiköt ja pakkaussulkuyksiköt toimivat tiukasti ISO 13485:2016 -standardin ja MDSAP-sääntelykehyksen mukaisesti sertifioiduissa tiloissa (kattaa US FDA 21 CFR 820, Health Canadan, TGA Australian). Katkeamattomat elektroniset Device History Records (DHR) tallentavat raakavaahdon tiheyden, hydrogeelisuolapitoisuudet, silmukan vetovoimat ja hermeettisen pussin tiivisteen tyhjiön pysymisen.

Sairaalan kliiniset hankintajohtajat, biolääketieteen osastopäälliköt ja potilasvalvonta OEM-merkit voivat pyytää täydellisiä ANSI/AAMI EC12 -sähköyhteensopivuusasiakirjoja, 72 tunnin telemetrian perustason vakaustestilokeja ja merkkiä sisältämättömiä arviointinäytepusseja (50 mm pyöreä tai pisara, 30 tai 50 kpl/pakkaus).

👉 [Pyydä aikuisten vaahtomuovi-snap EKG-tyynyn arviointinäytteitä]

Suositut Tagit: aikuisten vaahto-ekg-tyynyt, Kiina aikuisten vaahtomuovi-EKG-tyynyt valmistajat, toimittajat, tehdas