Valkoinen OEM-kankainen TENS-elektrodityynyt|2,0 mm tappielektrodit|KORKEA-SIJO
B2B contract manufacturing of white cloth TENS electrode pads for physical therapy and OTC electrotherapy. Features 65 g/m2 spunlace non-woven cloth, >40N langan ulosveto-pidätys,<20 Ohm-cm conductive hydrogel, and 30 to 50 reuse cycles.
Tuotteen yleiskatsaus
Valkoiset kankaiset TENS-elektrodityynyt toimivat tavallisina uudelleenkäytettävinä biopotentiaaliliittyminä transkutaaniseen sähköiseen hermostimulaatioon (TENS), sähköiseen lihasstimulaatioon (EMS) ja häiriövirtalaitteille (IFT). Nämä tyynyt koostuvat avoimesta-kuitukuidusta kuitukankaasta, isotrooppisesta johtavasta hiilikalvosta, kiinteästä polyakrylaattihydrogeelistä ja 2,0 mm:n naaraskantaisesta letkulangasta. Nämä tyynyt tuottavat sähköstimulaatiota ihokudoksessa tuki- ja liikuntaelimistön kivun lievittämiseksi,{4}}leikkauksen jälkeiseen kuntoutukseen ja kuntoutukseen.
Tavallisilla kaupallisilla valkokankaaisilla elektrodeilla on rutiininomaisesti kolme vikatilaa korkean -vaihtuvuuden kliinisissä ja{1}}kotihoitoasetuksissa:
- Leadwire-{0}}ulosveto- ja päätemurtumat:Käyttäjät irrottavat usein elektrodityynyt ihosta vetämällä suoraan johtolangasta sen sijaan, että tartusivat kangastaustan reunaan. Edullisissa-kokoonpanoissa, joissa kuparisäikeet yksinkertaisesti puristetaan tai liimataan ilman mekaanista vedonpoistoa, vetovoimat leikkaavat langan pois johtavasta hiilisubstraatista, mikä katkaisee piirin.
- Reunojen nosto nivelliitoksissa:Jäykät alustat eivät mukaudu suuriin{0}}kaareviin rungon muotoihin. Polville, kyynärpäille tai kohdunkaulan kaareville kohdistettuna dynaaminen nivelliike kohdistaa leikkausjännitystä alustaan. Huonolaatuiset kuitukankaat, joissa on yksisuuntainen-kuitusolki ja kuoriutuminen kehällä, mikä vähentää tehokasta ihokosketusta ja keskittää virran kutistuviin pintakohtiin.
- Nykyinen tungosta ja sisäänpääsy{0}}pisteet:Kun hiilikalvon pintaresistanssi on epätasainen, sähkövirta kaatuu kohdassa, jossa kuparijohdin koskettaa hiilikerrosta, eikä leviä koko tyynyn poikki. Tämä luo paikallisia virran pullonkauloja, joissa virrantiheys ylittää 2,0 mA/cm2, mikä aiheuttaa teräviä polttavia tuntemuksia johtoliitoksen alla.
Tämä valkoinen kangaselektrodialusta käyttää 65 g/m2 painoista monisuuntaista kuitukangasta -kuitukankaasta, joka on laminoitu matalan-resistanssin johtavalle hiilipolyeteenisubstraatille. Johdinpääte sisältää laajennetun, tuulettimella levitetyn kuparipuristuksen, joka on kiinnitetty vahvistetulla mekaanisella ankkuripaikalla ja joka pitää aksiaaliset vetovoimat yli 40 N. Kosketinrajapinnassa on bioyhteensopiva, korkea-kloridipolyakrylaattikiinteä hydrogeeli, joka säilyttää kuoriutuvuuden ja sähkönjohtavuuden 30–50 käyttöjakson ajan. Valmistamme{13}}standardimuotoisia neliömäisiä, suorakaiteen muotoisia ja pyöreitä profiileja fysioterapian jakelijoille, DME/HME-toimittajille ja sähköhoitolaitteiden OEM-valmistajille maailmanlaajuisesti.
Tekninen ja tekninen kuvaus
Valkoisen kankaisen TENS-elektrodityynyjen teollinen valmistus tapahtuu ISO 13485--sertifioiduissa luokan 8 puhdastiloissa, joissa käytetään usean aseman pyörivää-leikkausta ja automatisoituja lanka-liitoslinjoja. Poikkileikkaus yhdistää viisi toiminnallista materiaalikerrosta:
- Ulkopidikkeen tausta:65 g/m2 kuitukangas, joka on valmistettu 70:30 polyesterin (PET) ja viskoosin sekoituksesta. Hydro-kiinnitysprosessi lukitsee kuidut monisuuntaiseen verkkoon, mikä tarjoaa tasapainoisen vetolujuuden ja moni-akselin venymän (koneen suuntainen venymä 20 % - 30 %, poikkisuuntainen venymä 40 % - 55 %). Tämä joustavuus sallii kankaan venymisen ja palautumisen ihon liikkeen myötä ilman nurjahdusta.
- Keskitason kantoaineliima:Lääketieteellisen -luokan puhtaan akryylipaineen-herkkä liimapinnoite, joka levitetään 35–45 g/m2:n painolla, ja se sitoo nauhakankaan pysyvästi alla olevaan johtavaan kalvoon estämättä ulkokankaan hengittävyyttä.
- Johtava hiilijohdin:45 um paksu hiili-kuormitettu matalatiheyksinen-polyeteenikalvo (PE). Johtava uunin hiilimusta sekoitetaan tasaisesti hartsimatriisiin, mikä tuottaa isotrooppisen pinnan levyresistanssin, joka pidetään tiukasti välillä 30-50 ohm/sq koko rainalla.
- Leadwire-ankkurikokoonpano:Monisäikeinen tinattu-kuparijohtosarja, joka on koteloitu lääketieteellisellä PVC-eristyksellä. Kuorittu kupariydin levitetään viuhkakuvioksi ja ankkuroidaan johtavaan hiilikalvoon johtavan paineen{3}}herkän siirtoteipin avulla. Vahvistettu, ei--johtava polyesterisulkuliuska on laminoitu suoraan kupariliitoksen päälle, mikä puristaa langan päätteen aksiaalista leikkauskuormitusta vastaan. Vastakkainen pää on valettu palosuojaavaksi-2,0 mm:n naaraspuoliseksi turvaliittimeksi, joka on yhteensopiva tavallisten kliinisen stimulaattorin tappien kanssa.
- Johtava kiinteä hydrogeeli:Rako{0}}muottipinnoitettu, ultravioletti-polymeroitu silloitettu polyakrylaatin kiinteä hydrogeeli (paksuus 0,85–1,00 mm). Farmaseuttiseen -laatuiseen glyseroliin, puhdistettuun veteen ja natriumkloridielektrolyyttisuoloihin yhdistetty hydrogeeli ylläpitää tasapainossa olevaa vesiaktiivisuutta, joka estää haihtumista säilytyksen aikana ympäristössä, samalla kun tilavuusvastus on alle 20 ohm-cm.
Kokoonpano leikataan ja meistetään{0}} jatkuvatoimisella pyörivällä työkalulla, jossa on karkaistuja volframiterässuulakkeita. Reunoissa on 3,0 mm:n sädekulmat, jotka estävät kulmien-kuorimisen kulumisen aikana. Elektrodit asennetaan pareittain silikonoituihin irrotusvuoreihin ja suljetaan typpi-huuhteltuihin moni-kerroksisiin PET/AL/PE-suojapusseihin, joissa on uudelleensuljettavat vetoketjulliset{7}}lukkopäät. OEM-sopimusten vakiotuotannon vähimmäismäärä on 10 000 pussia (40 000 yksittäistä elektrodityynyä).
Tärkeimmät ominaisuudet
-
Monisuuntainen hydro{0}}kietomainen kehrätty matriisi (nivelen yhteensopivuus ilman reunan nostoa)
Ambulatorisen sähköhoidon aikana nivelten, kuten polven, olkapään tai kyynärpään, aktiivinen liike synnyttää dynaamista vetojännitystä ihon pinnalla. Perinteisillä vaahto{1}}taustaisilla elektrodeilla on alhainen elastinen palautuminen; kun nivel taipuu, ei--elastinen kantaja solkii ja pakottaa ulkokehän irtoamaan ihosta. Alustamme käyttää 65 g/m2 hydro-kietottua kuitukangasta, jossa on satunnaistettu, monisuuntainen kuitusuuntaus-. Materiaali tarjoaa tasapainoisen venymän dynaamisissa kuormiuksissa, jolloin kangaspohja venyy ja vetäytyy ihon liikkeellä ilman nurjahdusta. Samanaikaisesti kuitumatriisi säilyttää korkean kosteushöyryn läpäisevyyden sallien tuntemattoman hien haihtumisen sen sijaan, että se kerääntyisi liimakerroksen alle. Elektrodi ylläpitää jatkuvaa pintakosketusta 60 minuutin nivelen mobilisaatioistuntojen ajan, mikä eliminoi reunan nousun ja estää kuoriutuvien reunojen aiheuttaman virran tukkeutumisen.
-
Monipiste{0}}ankkuroitu johtava hiililankasidos (40N aksiaalinen vetokiinnitys, joka estää johtolangan irtoamisen)
Johdon ulosveto- edustaa yleisintä uudelleenkäytettävien TENS-elektrodien mekaanista vikaa, joka tapahtuu, kun potilaat kuorivat pehmusteet irti vetämällä letkulangasta reunakielekkeen nostamisen sijaan. Perinteisissä elektrodeissa kuparilanka kiinnitetään yksinkertaisella metallipuristuksella tai pisteliimalla, jolloin luodaan yksi jännityskeskittymispiste, joka repeytyy jopa 15 N voimien vaikutuksesta. Ratkaisemme tämän levittämällä monisäikeistä tinattua kuparijohdinta leveäksi tuulettimen-muotoiseksi kuvioksi johtavan hiilikalvon poikki. Levitetyt säikeet on laminoitu isotrooppisen johtavan paineen{8}}liimakerroksen alle ja peitetty korkealla-lujuvalla polyesterivahvisteella. Kun lankaan kohdistetaan aksiaalinen vetovoima, mekaaninen jännitys jakautuu koko liima-alueelle sen sijaan, että se keskittyisi yhteen puristuskohtaan. Kalibroiduissa vetovoimatesteissä liitos kestää yli 40 N:n aksiaaliset vetovoimat ilman langan irtoamista, sisäistä repeytymistä tai sähkövastuksen kasvua.
-
Tasapainoinen isotrooppinen hiili-kalvovastus (tasainen virranjakauma, joka estää perifeerisen puristuspisteen)
Sähköhoitosovelluksissa, joissa virta on jopa 80 mA, tavallisissa hiili-kuormitetuissa kalvoissa, joiden dispersio on huono, on paikallisia vastusvaihteluita. Sähkövirta kulkee pienimmän resistanssin polkua purkautuen voimakkaasti kuparisen johdon sisääntulokohdan ympärillä sen sijaan, että se leviäisi tyynyn kehälle. Tämä paikallinen virrankatkaisu nostaa virrantiheyden yli 2,0 mA/cm2, mikä aiheuttaa teräviä pistäviä tuntemuksia johtimen sisääntulokohdan alla jopa alhaisella intensiteetillä. Hiili-kuormitettu polyeteenisubstraattimme käy läpi jatkuvan sulatus-sekoituksen johtavan uunimustan kanssa, mikä hallitsee pintalevyn resistanssia 30–50 ohmin/m² kaistalla koko pinnalla. Kun pulssienergia tulee kuparijohtimen kautta, hiilikerroksen isotrooppinen vastus jakaa varauksen tasaisesti kaikkiin tasosuuntaisiin ennen kuin se siirtyy hydrogeelikerrokseen. Virtatiheys pysyy tasaisena koko aktiivisella alueella, mikä eliminoi hotspotit ja antaa käyttäjille mahdollisuuden edetä terapeuttiselle stimulaatiotasolle ilman paikallisia polttavia tuntemuksia.
Sovellukset
Sairaalan fysioterapia- ja kuntoutuspoliklinikat
Vakiotarvike, joka on määrätty päivittäiseen usean potilaan avohoitoon, kohdunkaulan selkärangan, lannerangan alueelle, polviin ja hartioihin TENS-, EMS- ja Venäjän stimulaatioprotokollan aikana kivun modulaatioon ja lihaskuntoutukseen.
DME/HME:n reseptien huolto ja jälki{0}}kirurginen kotihoito
Pakattu Medicare Part B HCPCS -laskutuskoodeihin E0720 (kaksi-lyijyä) ja E0730 (neljä-lyijyä), toimitetaan kuukausittain moni-pakkauspostituksissa kroonista kipua sairastaville potilaille, jotka hoitavat sellaisia sairauksia kuin nivelrikko, iskias ja krooninen alaselän kipu.
Kuluttajien OTC-kivunlievitys ja urheilun palautusbrändikanavat
Avaimet käteen -merkkiset kulutustarvikkeet, jotka on pakattu merkkituotteiden suojakalvopusseihin, myydään yhdessä kädessä pidettävien TENS/EMS-laitteiden kanssa viivästyneen-alkuisen lihaskipujen (DOMS) hoitoon, urheilullisten lihasten kuntoon ja matkakipujen hallintaan.
OEM & yksityinen merkki
-
Muotit, lyijymuodot, foliopussit ja pääsarjat:Tarjoamme täyden{0}}sopimusvalmistuksen standardoiduissa ja mukautetuissa kokoonpanoissa:
· Mitat:50x50 mm neliö (suosituin maailmanlaajuinen standardi), 50x90 mm suorakaiteen muotoinen, 40x40 mm kompakti ja 50 mm pyöreä tyynyt.
· Leadwire-räätälöinti:Tavalliset 10–15 cm:n letkujohdot, joissa on muotoiltu 2,0 mm:n naaraspuolinen turvapistoke (läpinäkyvä, valkoinen tai musta PVC/TPE); mukautetut johdinpituudet saatavilla pyynnöstä; valinnainen 3,5 mm tai 4,0 mm:n neppari.
· Irrotettavat vuoraukset ja pakkaukset:Läpinäkyvät PET- tai punainen/sininen ristikko polypropeenivuoraukset; pakattu 2, 4 tai 40 tyynyä per suljettava PET/AL/PE moni-kerroksinen suojakalvopussi. Pussit tukevat täys-väripainatusta, asiakkaan yksityisiä-tarralogoja ja yhteensopivia UDI-viivakoodeja.
-
Kahden-keskuksen toimitusketjumekaniikka:Suuri{0}}volyymi raakahydrogeelikemiallinen synteesi, johtava hiili-PE-kalvon jatkuva suulakepuristus, spunlace-kangasliimapinnoite ja ensisijainen automatisoitu lyijylangan kiinnitys toteutetaan natiivisti ensisijaisessa Kiinan tehtaassamme. Monen aseman pyörivä meistin-leikkaus, optisen kameran tarkastus, foliopussin hermeettinen sulkeminen, puhdastilojen lopullinen pakkaaminen ja konttien lavausreitti Vietnamin keskipisteemme läpi, suojaten kansainväliset B2B-ostajat alueellisista lääketarvikkeiden tariffeista ja § 301:n mukaisista tullimaksuista.
Sertifikaatit
-
ISO 10993 Ihon bioyhteensopivuuden tiukka:Päätuotantoerät testataan akkreditoiduissa riippumattomissa testauslaboratorioissa, mikä vahvistaa, että ne noudattavat tiukasti ISO 10993-5 (in vitro sytotoksisuusaste 0/1), ISO 10993-10 (ihon herkistyminen: 0 % allerginen vaste) ja ISO 109930irritaatio}23 (Ihon ärsytys). Pehmusteet ovat sertifioituja, 100 % luonnonkumilateksivapaita, sytotoksisia ja ärsyttämättömiä usean päivän toistuvien levityskäytäntöjen aikana.
-
Sähköturvallisuus ja mekaaninen yhteensopivuus:Tuotelinjat täyttävät FDA 21 CFR 882.1320 -vaatimukset ihoelektrodeille ja IEC 60601-1 Type BF -sähköturvallisuusstandardit. Rutiinierän näytteenotto varmistaa, että 2,0 mm:n pistorasian sisäänvienti-/pidätysvoima pysyy 5N ja 15N:n välillä 50 kytkentäjakson jälkeen, ja johtolangan vetovastus ylittää jatkuvasti 40N.
-
MDSAP- ja ISO 13485 -valmistusjärjestelmän ohjauslaitteet:Jatkuvat päällystyslinjat, pyörivät{0}}leikkauspaikat ja pussipakkaustoiminnot ovat tiukasti sertifioitujen ISO 13485:2016- ja MDSAP-sääntelykehysten alaisia (kattaa US FDA 21 CFR 820, Health Canada, TGA Australia). Katkeamattomat elektroniset laitehistoriatietueet (DHR) keräävät raakakuitukangasten vetolujuusarvot, hiilikalvon pinnan resistiivisyyden, hydrogeelipinnoitteen painot ja lyijylangan vetovoiman{7}}voimatiedot täyden erän jäljitettävyyttä varten.
Tekniset UKK
K: Miksi potilaat kokevat johtolangan ulosveto{0}}virheen irrottaessaan valkoisia kangaselektrodeja, ja kuinka sisäinen tuuletin-levittää kuparipuristusta jakaa vetokuormituksen?
V: Johdin irtoaa, koska kliiniset käyttäjät ja potilaat vetävät usein letkulangasta sen sijaan, että kuorisivat elektrodia irti kankaan reunasta. Kun elektrodi kiinnitetään ihoon 4,5 N:n kuorintakiinnikkeellä, langasta vetämällä syntyy kuoriutumismomentti suoraan lyijy-substraattisidokselle. Perinteisissä halvoissa elektrodeissa monisäikeinen kuparilanka on niputettu tiukkaan sylinterimäiseen puristusliittimeen ja liimattu yhteen polttopisteeseen. Tämä pieni pinta-ala keskittää mekaanisen rasituksen sidosrajapinnalle repimällä kuparin pois hiilikalvosta jopa 15 N:n vetovoimien vaikutuksesta. Poistamme tämän vikatilan poistamalla johdin ja levittämällä yksittäiset kuparifilamentit mekaanisesti tasaiseksi, leveäksi tuulettimeksi johtavan hiilikalvon poikki. Tämä puhallinlevitys lisää liiman kiinnityspinta-alaa yli 400 %. Kuparifilamentit on upotettu isotrooppiseen johtavaan siirtoliimaan, ja ne peitetään lujalla{11}}polyesterivahvistepisteellä, joka ulottuu liitoksen ohi. Kun lankaa jännitetään, voima siirtyy polyesterikannen läpi ja jakautuu leikkausjännityksenä koko laajennetun sidosalueen poikki sen sijaan, että se keskittyisi yhteen pisteeseen. Kalibroidut vetokokeet osoittavat, että tämä monikerroksinen ankkurikokoonpano kestää yli 40 N:n aksiaalisia vetovoimia ilman kuparin irtoamista, mikä suojaa johtolankojen katkeamiselta potilaan rajussa käsittelyssä.
K: Miten kuitukangaskankaan hengittävyys ja kuitujen suuntaus estää kosteuden kerääntymisen ja reunojen irtoamisen verrattuna umpisoluisiin -soluvaahtotyynyihin?
V: Suljetut-solupolyeteeni (PE) -vaahtopohjat muodostavat läpäisemättömän esteen kosteudelta. Levitettäessä lämpimälle iholle 45{5}}–-60-minuutin hoitojaksojen aikana transepidermaalinen veden menetys ja tuntematon hiki eivät pääse karkaamaan. Loukkuun jäänyt kosteus kerääntyy ihon-liimarajalle aiheuttaen liimamatriisin hydro{15}}pehmittymistä. Liima pehmenee, menettää leikkausvoiman ja antaa tyynyn liukua tai irrota ennenaikaisesti. Lisäksi PE-vaahdolla on korkea taivutusjäykkyys molemmilla tasomaisilla akseleilla, mikä saa sen taipumaan ja muodostamaan jännitysharjanteita, kun sitä levitetään nivellevien anatomisten kaarien, kuten polvien tai kyynärpäiden, päälle. Spunlace-kuitukangas voittaa molemmat mekanismit avoimen kuituisen arkkitehtuurin ansiosta. Valmistettu polyesteri- ja viskoosikatkokuitujen vesisidoksesta, kankaalla on avoin, huokoinen rakenne ja korkea kosteushöyrynläpäisy. Transepidermaalinen kosteus haihtuu jatkuvasti kankaan huokosten läpi, mikä estää kosteuden kerääntymisen ihon rajapintaan ja säilyttää hydrogeelin leikkauspitoisuuden. Mekaanisesti satunnaistettu monisuuntainen kuituasetelma tarjoaa tasapainoiset venymäominaisuudet, jolloin venymä on 20-30 % konesuunnassa ja 40-55 % poikkisuunnassa. Kun nivelletty liitos taipuu, sponlace-kangas venyy ihon kanssa nurjahtamatta tai siirtämättä kuoriutumisjännityksiä liimareunaan. Pehmuste pysyy tasaisena niveltä vasten ja ylläpitää jatkuvaa sähköistä kontaktia potilaan aktiivisen liikkeen ajan.
Fysioterapialaitteiden jakelijat, DME:n huoltopäälliköt ja yksityiset -sähköterapiamerkkien operaattorit voivat pyytää virallisia analyysisertifikaatteja (COA), vetovet{1}}testien vahvistuslokeja, ISO 10993 bioyhteensopivuusasiakirjoja ja merkkittomia 4-tyynyn arviointifoliopakkauksia (50x50x 9 mm:n tai 0 mm tai 50 x 9 mm:n rekrytointikalvopakkauksia).
👉 [Pyydä valkokankaan TENS-elektrodien arviointipakkauksia]
Suositut Tagit: valkoinen kangas tens elektrodityynyt, Kiina valkoinen kangas tens elektrodityynyt valmistajat, toimittajat, tehdas
Tekniset tiedot
| Analyyttinen parametri | Suunnittelun perusta | Testausstandardi |
| Footprint-muodot |
Neliö: 50x50 mm (2x2 tuumaa)
Suorakaide: 50x90 mm (2x3,5 tuumaa)
Pyöreä: 32 mm, halkaisija 50 mm. |
Standard kuolee |
| Taustaalusta | 65 g/m2 Spunlace ei-{2}}kangas (PET/viskoosi 70:30) | Hengittävä avoin kuitu |
| Leadwire-liitäntä | 2,0 mm:n naaras upotettu kanta (Pigtail Leadwire) | IEC 60601-1 |
| Johdon pituus ja ydin | 10 cm - 15 cm pituus; Monisäikeinen tinattu kupari | Joustava PVC |
| Johdon ulosveto-voimakkuus | Aksiaalinen vetovoima > 40 N (yleensä 45 - 60 N) | Vetotestilaite |
| Johtava alusta | Hiili-Polyeteenikalvo (paksuus: 45 um) | Äänenvoimakkuus-johtava |
| Pintalevyn vastustuskyky | 30-50 ohmia/neliö koko aktiivisella alueella | Neljän{0}}pisteen anturi |
| Hydrogeelijärjestelmä | Silloitettu polyakrylaatti kiinteä geeli (0,85-1,00 mm) | Bioyhteensopiva |
| Tilavuusvastus | < 20.0 Ohm-cm at 1 kHz (Typical: 10 to 15 Ohm-cm) | Neljä{0}}elektrodikennoa |
| 90 asteen kuoriutumiskiinnitys | 3,8 N - 5,2 N / 25 mm kiillotetulla ruostumattomalla teräksellä | ASTM D3330 |
| Uudelleenkäytettävyyssyklit | 30-50 käyttökertaa puhtaalle, rasvattomalle iholle | Kliininen protokolla |
| Release Liner | 75 um läpinäkyvä PET tai verkko{1}}painettu polypropeeni | Helposti{0}}kuorittava silikoni |
| Pakkauksen este | 4 kpl per vetoketju{1}}lukko PET/AL/PE-foliopussi; 36 kuukauden säilyvyys | Monikerroksinen este |







