Neliömäiset 50x50 mm TENS-elektrodit

B2B contract manufacturing of square 50x50 mm (2x2 inch) TENS/EMS electrode pads. Features 3.5 mm radius anti-curl corners, multi-strand fan-crimped 2.0 mm pigtail leads with >40N vetovastus,<20 Ohm-cm conductive hydrogel, and high-speed rotary die multi-cavity converting.

Neliömäiset 50 x 50 mm (nimelliskoko 2 x 2 tuumaa) TENS-elektrodit toimivat mittasuhteiden perustana kliinisen sähköterapian ja OTC-hermo-lihasstimulaation aikana. Tämä erityinen neliönmuotoinen asettelu tarjoaa noin 25 cm2:n aktiivisen jalanjäljen, ja se on suunniteltu symmetriseen sijoitteluun kahdenvälisten lihasryhmien, paraspinaalisten ratojen ja keskikokoisten raajojen lihaksiston yli. Tyyny toimii kaksivaiheisen pulssistimulaation alaisena ja aktivoi ihon afferentit ilman, että varaus vuotaa kohdennettujen anatomisten rajojen ulkopuolelle.

Korkean suorituskyvyn kliininen vaihtuvuus ja massajakauma paljastavat kolme erityistä mekaanista ja sähköistä vikatilaa, jotka ovat ominaisia ​​neliömäisille elektrodeille:

• Apex-stressin keskittyminen 90 asteen kulmissa:Perinteisissä muunnoslinjoissa käytetään usein teräviä neliömäisiä jätteen poistamisen yksinkertaistamiseksi. Kun laite asetetaan taipuville anatomisille tasoille tiukkojen vaatteiden alle, mekaaninen leikkausjännitys keskittyy teräviin 90 asteen kärkiin. Liikkuvasta kankaasta aiheutuva kitka tarttuu näihin kulmiin, kuorii taustan pois ja puristaa aktiivisen kosketusalueen 25 cm2:stä alle 12 cm2:iin, mikä aiheuttaa voimakasta reunan nousua.
• Hydrogeelikylmävirtausvuoto monikaistaisen pyörivän muuntamisen aikana:50x50 mm:n tyynyjen massavalmistuksessa käytetään 6-8-onteloisia pyöriviä työkaluja, jotka toimivat yli 30 metrin minuuttinopeudella. Puristusleikkausvoimat terän iskun aikana puristavat pehmeitä hydrogeelejä sivusuunnassa. Hallitsematon kylmävirtaus pakottaa viskoosin geelin muotin kehälle, saastuttaen irrokekalvon reunat, jolloin pehmusteet tarttuvat pussin sisäosaan ja muodostavat kumisia reunoja avattaessa.
• Reunakentän reunukset ja reunojen pistelyt kvadrantin rajojen yli:Neliögeometriassa sähkökenttäviivat tiivistyvät luonnollisesti suoria kehärajoja ja suorakulmaisia ​​reunoja pitkin. Jos johtavalta hiilikerrokselta puuttuu tasainen bulkkitilavuusvastus, varaus kaatuu mieluiten ulkokehää pitkin sen sijaan, että se levittäisi 25 cm2:n keskitason poikki. Paikallinen virrantiheys reunoilla ylittää arvon 2,0 mA/cm2, mikä aiheuttaa pistelyä ennen kuin keskikohdelihas saa riittävän stimulaation.

Tässä neliömäisessä 50 x 50 mm:n alustassa on CNC-koneistetut pyörivät työkalut, jotka muodostavat jatkuvan 3,5 mm:n sädekaaren kaikkiin neljään kulmaan eliminoiden terävät kärjet kitkan tarttumisen estämiseksi. Johtavassa substraatissa käytetään korkean dispersion hiilipolyeteenikalvoa, jonka isotrooppinen pintaresistanssi on 30 - 45 ohm/m², jakaen virran tasaisesti koko 24,8 cm2:n kosketuspinnalle. Kosketushydrogeeli käyttää korotettua silloitustiheyttä, joka on formuloitu pysäyttämään sivuttainen kylmävirtaus 30 m/min muunnosiskujen aikana säilyttäen samalla 3,8 - 5,2 N/25 mm:n kuoriutumistartunta. Valmistamme tämän tavanomaisen 2 x 2 tuuman jalanjäljen kankaasta, rusketusta trikoosta ja vaahtomuovitelineistä lääkinnällisten laitteiden OEM-valmistajille, kliinisille jakelijoille ja terveydenhuoltobrändeille.

Neliömäisten 50x50 mm TENS-elektrodien teollinen valmistus toimii ISO 13485 -sertifioiduissa Class 8 puhdastiloissa monionteloisilla pyörivällä stanssauskoneistolla. Poikkileikkaus koostuu viidestä toiminnallisesta kerroksesta:

1. Joustava ulkopidike:60 - 65 g/m2 kehrätty kuitukangas, joka on valmistettu 70:30 polyesterin ja viskoosin sekoituksesta (tai 1,0 mm:n umpisoluisesta polyeteenivaahdosta vedenpitäviin sovelluksiin). Hydraulinen kuiturakenne tuottaa tasapainoisen vetovenymän (25 % konesuunnassa, 45 % poikkisuunnassa), joustaen luonnollisesti liitoskaareilla siirtämättä kuoriutumisjännitystä liimakerrokseen.
2. Lääketieteellinen liima:Silloitettu lääketieteellisen luokan puhdas akryyli, paineherkkä liima, jota levitetään 35–45 g/m2:n päällysteen painolla ja liittää kehrätyn kankaan johtavaan kalvoon ilman, että se vuotaa kankaan huokosten läpi.
3. Isotrooppinen johtava hiilijohdin:45 um matalatiheyksinen polyeteenialusta, joka on ladattu johtavalla uunin hiilimustalla. Kalvo tuottaa pintalevyresistanssin välillä 30 - 45 ohm/sq koko 50x50 mm:n alueella hajottaen tulevan virran keskustasta reunoihin.
4. Leadwire-ankkurikokoonpano:Joustava 26 AWG monisäikeinen kuparilanka, joka on koteloitu paloa hidastavalla PVC-eristyksellä. Kuorittu kupariydin levitetään viuhkakuvioksi ja ankkuroidaan johtavaan hiilikalvoon johtavalla paineherkällä siirtoteipillä. Vahvistettu polyesterilappu on laminoitu suoraan kupariliitoksen päälle, mikä puristaa langan päätteen aksiaalista leikkauskuormitusta vastaan. Distaalinen pää päättyy ruiskuvalettuun 2,0 mm:n naaraspuoliseen turvaliittimeen, joka on yhteensopiva tavallisten stimulaattorinastajohtojen kanssa.
5. Johtava kiinteä hydrogeeli:Urosuulapinnoitettu, ultraviolettipolymeroitu silloitettu polyakrylaatin kiinteä hydrogeeli (paksuus 0,85-1,00 mm). Yhdistettynä farmaseuttiseen laatuun glyseroliin, puhdistettuun veteen ja natriumkloridielektrolyyttisuoloihin, hydrogeeli ylläpitää tasapainoista vesiaktiivisuutta, joka estää haihtumista säilytyksen aikana ympäristössä, samalla kun tilavuusvastus on alle 20 ohm-cm.

Jalostus toimii 8-kaistaisella pyörivällä puristimella, joka on varustettu tyhjöjätematriisin poistamisella. Alasimen telan ja volframikarbidin leikkuureunan väliset työstövälykset pidetään 2,0 um:n sisällä elastisen hydrogeelin leikkaamiseksi puhtaasti ilman reunan rispaamista. Valmiit elektrodit kootaan neljän kappaleen sarjoina silikonoiduille irrotettaville vuorauksille, suljetaan typellä huuhdeltuihin monikerroksisiin PET/AL/PE-sulkupusseihin, joissa on uudelleensuljettava vetoketjullinen kansi, ja tarkastetaan sisäänrakennetuilla optisilla kameroilla. Sopimusvalmistuksen vähimmäistilaus on 10 000 pussia (40 000 yksittäistä elektrodityynyä).

• Jatkuva 3,5 mm:n säteellä leikattu geometria (poistaa akuutin kärjen jännityksen ja vaatteiden aiheuttaman vierimisen)

  Vakiomuotoiset 50x50 mm:n neliömäiset elektrodit, joissa on terävät 90 asteen kulmat, irtoavat ennenaikaisesti, kun niitä käytetään päivittäisten vaatteiden alla. Terävä kärki toimii geometrisena polttopisteenä: ihon poikki liikkuvasta kankaasta tuleva sivuvastus kohdistaa tiivistetyn kuorimismomentin alle 1 neliömillimetrin kosketusvyöhykkeelle. Kun kulma nousee, irtonainen kangasliuska tarttuu lisäliikenteeseen ja kuorii taustan nopeasti pois iholta. Poistamme tämän mekaanisen heikon kohdan leimaamalla 50x50 mm:n pehmusteemme jatkuvilla 3,5 mm:n pyöristetyillä kulmilla käyttämällä karkaistuja volframikarbidipyöriviä muotteja. Tasainen kaarevuus jakaa ulkoiset kitkavoimat tangentiaalisesti kehälle sen sijaan, että kohdistuisi jännitys johonkin pisteeseen. Standardoiduissa hankaustesteissä tämä pyöristetty kehäprofiili kestää yli 200 dynaamisen kankaan kitkan sykliä ilman kulman nostoa, mikä säilyttää täyden 24,8 cm2:n aktiivisen jalanjäljen potilaan liikkumisen ajan.

   

• Leikkausta kestävä hydrogeeliverkko monionteloisiin työkaluihin (pysäytetään kehäkylmävirtaus ja pussin esto 30 m/min nopeuksilla)

  Suuren volyymin automatisoidussa muuntamisessa 50x50 mm:n elektrodit käsitellään 6- tai 8-onteloisilla pyörivillä linjoilla, jotka kulkevat yli 30 metrin minuuttinopeudella. Tavallisissa pehmeissä hydrogeeleissä on viskoelastinen kylmävirtaus nopeiden muottiiskujen aikana: kun terä tunkeutuu monikerroksisen rainan läpi, mekaaninen puristus siirtää silloittamattoman nestefaasin sivusuunnassa leikattuihin kanaviin. Tämä siirtynyt hydrogeeli tihkuu kantoreunan ohi, kerääntyen irrotettavan vuorauksen päälle ja tarttuen foliopussin sisäpuolelle varastoinnin aikana. Estämme kylmävirtausta modifioimalla UV-valopolymerointiprosessia, nostamalla monitoimista PEGDA-silloitussuhdetta geelin lepäävän elastisen leikkauskertoimen nostamiseksi. Silloitettu verkko kestää millisekunnin muotin terän iskun ilman sivuttaista siirtymää. Leikkausmarginaalit pysyvät kuivina, terävinä ja mittavakaina, mikä eliminoi reunojen vuotamisen, estää pakkauksen kiinnittymisen ja varmistaa puhtaan, tarttumattoman käsittelyn avaamisen yhteydessä.

   

• 25 cm2 tasomaisen rajaimpedanssin hallinta (tasainen latauksen hajonta paraspinaalisten lihasten sijoituspaikkojen poikki)

  Kun 50 x 50 mm:n elektrodit asetetaan symmetrisesti pitkin molemminpuolista erector spinae tai ylempi puolisuunnikas, litteät neliömäiset reunat kulkevat yhdensuuntaisesti pitkittäisten lihaskuitujen kanssa. Jos alla olevalla hiilikalvolla on epäsäännöllinen pintaresistanssi, pulssivirta keskittyy vastakkaiseen elektrodiin päin olevaa suoraa rajaa pitkin luoden reunan reunustavan vaikutuksen. Tämä reunavirran pullonkaula nostaa paikallisen virrantiheyden yli 2,0 mA/cm2, mikä aiheuttaa ihon pistelyä ennen kuin tavoitelihaksen kontraktuurikynnys saavutetaan. Alustamme ratkaisee tämän käyttämällä suulakepuristettua hiilikuormitettua polyeteenikerrosta, joka pidetään tiukasti kontrolloidussa pinnan levyresistanssissa 30–45 ohmia/m² koko 25 cm2:n pinnalla. Kalvo tarjoaa ohjatun lateraalisen tasomaisen impedanssin, joka tasapainottaa virran keskikohdan ja reunojen välillä. Varaus tulee hydrogeeliin yhtenäisenä tasomaisena levynä, joka vaimentaa perifeerisiä reunuksia ja antaa kliinisille käyttäjille mahdollisuuden lisätä stimulaation amplitudia ilman reunojen polttavaa tunnetta.

• Tukivaihtoehdot, pakkausmuodot ja avaimet käteen -brändäys:Toimitamme asiakkaan toiveiden mukaan räätälöityjä 50x50 mm vakiokokoonpanoja:

  · Taustamateriaalit:Normaali valkoinen spunlace-kuitukangas (hengittävä, joustava); ruskea trikookangas (kulumista kestävä, ihonvärinen huomaamatonta käyttöä varten); tai 1,0 mm umpisoluinen valkoinen PE-vaahto (nestettä läpäisemätön vesihoitoympäristöihin).

  · Leadwire-räätälöinti:Normaalit 10–15 cm:n letkulangat, joissa on muotoiltu 2,0 mm:n naarasturvapistorasia (valkoinen, musta tai läpikuultava PVC/TPE); saatavilla mukautettuja lankapituuksia; valinnaiset 3,5 mm tai 4,0 mm nepparit.

  · Pakkausmuodot:Pakattu 4 tyynyä per monikerroksinen PET/AL/PE-suojakalvopussi, jossa on vetoketjulla suljettava uudelleen suljettava kansi; 40-pad klinikan irtotavarakassit; pussit tukevat täysiväristä syväpainatusta, asiakaslogoja ja sarjoitettuja UDI-viivakoodeja.

   

• Kahden keskuksen toimitusketjun mekaniikka:Suuren volyymin raakahydrogeelikemiallinen synteesi, johtava hiili-PE-kalvo jatkuva ekstruusio, spunlace-kangasliimapinnoite ja ensisijainen automatisoitu lyijylangan panostus toteutetaan natiivisti ensisijaisessa Kiinan tehtaassamme. Nopea usean aseman pyörivä stanssaus, optisen kameran tarkastus, foliopussin hermeettinen sulkeminen, puhdastilapakkaus ja konttien lavausreitti Vietnamin keskipisteemme läpi, suojaten kansainväliset B2B-ostajat alueellisista lääkintätarvikkeiden tariffeista ja 301:n mukaisista tullimaksuista.

• Sähköturvallisuus ja ANSI/AAMI-vahvistus:Tuotelinjat täyttävät FDA 21 CFR 882.1320 -vaatimukset ihoelektrodeille ja IEC 60601-1 Type BF -sähköturvallisuusstandardit. Rutiinierän näytteenotto varmistaa, että 2,0 mm:n pistorasian sisäänvienti-/pidätysvoima pysyy 5N ja 15N:n välillä 50 kytkentäjakson jälkeen, ja johtolangan vetovastus ylittää jatkuvasti 40N.

   

• ISO 10993 Ihon bioyhteensopivuuden tiukka:Päätuotantoerät testataan akkreditoiduissa riippumattomissa testauslaboratorioissa, mikä vahvistaa ISO 10993-5:n (in vitro sytotoksisuuden aste 0/1), ISO 10993-10:n (ihon herkistyminen: 0 % allerginen vaste) ja ISO 10993-23:n (ensisijainen ihoärsytysindeksi)=0.0 tiukka noudattaminen. Pehmusteet ovat sertifioituja 100 % luonnonkumista, lateksittomia, sytotoksisia ja ärsyttämättömiä usean päivän toistuvien levityskäytäntöjen aikana.

   

• MDSAP- ja ISO 13485 -valmistusjärjestelmän ohjauslaitteet:Jatkuvat päällystyslinjat, pyörivät stanssauspaikat ja pussipakkaustoiminnot ovat tiukasti sertifioitujen ISO 13485:2016- ja MDSAP-sääntelykehysten alaisia ​​(kattaa US FDA 21 CFR 820, Health Canada, TGA Australia). Katkeamattomat elektroniset Device History Records (DHR) tallentavat kuitukangasten raakavetolujuusarvot, hiilikalvon pinnan resistiivyyden, hydrogeelipinnoitteen painot ja lyijylangan vetovoimatiedot koko erän jäljitettävyyttä varten.

Sähköhoitolaitteiden valmistajat, DME-kulutustarvikkeiden jakelijat ja omien merkkien vähittäiskaupan merkit voivat pyytää virallisia analyysisertifikaatteja (COA), vetovetotestilokkeja, ISO 10993 bioyhteensopivuuden testausasiakirjoja ja merkkittomia 4-tyynyisiä arviointifoliopusseja (50x50 mm neliö).

👉 [Pyydä neliön muotoisia 50x50 mm TENS-elektrodien arviointipaketteja]

Suositut Tagit: neliö 50x50 mm tens elektrodit, Kiina neliö 50x50 mm tens elektrodit valmistajat, toimittajat, tehdas