Snap-tyyppiset TENS-elektrodityynyt

B2B contract manufacturing of snap-type TENS/EMS electrode pads for wireless stimulation pods and snap-lead clinical devices. Features 3.5 mm/4.0 mm nickel-plated brass snap studs, radial silver-carbon dispersion eliminating center hotspots, >50N nastan ulosvedettävä kiinnitys ja 30-50 uudelleenkäyttöjaksoa.

Snap-tyyppiset TENS-elektrodityynyt toimivat standardoituna sähkömekaanisena käyttöliittymänä transkutaaniseen sähköiseen hermostimulaatioon (TENS) ja sähköiseen lihasstimulaatioon (EMS). Joustavien letkulankojen sijasta näissä tyynyissä käytetään pystysuoraa metallista urosnastaa (nimellishalkaisija 3,5 mm tai 4,0 mm), joka on kiinnitetty suoraan elektrodin substraatin läpi. Tämä muotoilu mahdollistaa akkukäyttöisten langattomien stimulaatiopottien, puettavien urheilupalautuskeskittymien ja kliinisen napsautuspäätteisten johtokaapeleiden kiinnittämisen suoraan kivunhallinta- ja urheilulihasten kuntoutusprotokollien kautta.

Perinteisissä napsautuselektrodeissa on kolme kriittistä vikatilaa kliinisessä ja kuluttajakäytössä:

• Polttopisteen osanastan nykyiset pullonkaulat (keskellä pistely):Vakionapsautuskokoonpanoissa metallinen messinki- tai ruostumattomasta teräksestä valmistettu tappi muodostaa suoran sähköisen kosketuksen tasaisen ominaisvastuksen omaavan hiilikalvon kanssa. Sähkövirta kulkee lyhimmän, vähiten resistanssin pystysuoran reitin suoraan alas metallisen niitin pohjan läpi hydrogeeliin. Virta laskee suoraan keskivyöhykkeen läpi sen sijaan, että leviäisi ulospäin, mikä nostaa paikallisen virrantiheyden yli 3,0 mA/cm2 suoraan painikkeen alla. Potilaat kokevat teräviä pistelyä ennen kuin teho saavuttaa terapeuttisen tason.
• Kantileen vääntömomentin repeytys langattomista koteloista:Toisin kuin kevyet kaapelit, jotka taipuvat vapaasti, suoraan asennettavat langattomat EMS-kotelot (paino 25–60 grammaa) työntyvät ulospäin elektrodin pinnasta. Rungon liike kohdistaa jatkuvan ulokkeen taivutusmomentin pystysuoraan nastan. Edullisissa tyynyissä, joissa nasta puristetaan ohuen taustakankaan läpi ilman mekaanisen kuormituksen leviämistä, dynaaminen vääntömomentti leikkaa kangasta niitin kehän ympäriltä, ​​repii nastan irti pehmusteesta tai murtaa johtavan jäljen.
• Nastapinnoituksen mikro-hilseily ja liitäntäpuhina:Matalalaatuiset messingistä valmistetut nastat, joissa on ohut koristeellinen flash-nikkelipinnoite, kokevat mekaanista kulumista toistuvien kiinnitys- ja irrotusjaksojen aikana (vaatii 8N–15N napsautusvoiman). Pintapinnoitus aiheuttaa mikrohalkeamia ja hiutaleita, jolloin alla oleva reaktiivinen messinki altistuu ympäröivälle ilmalle ja johtaville hydrogeelisuoloille. Paljastunut kupari hapettuu korkearesistenssiksi verdigriksi, jolloin syntyy ajoittaisia ​​sähkökontakteja, perusaaltomuodon vääristymiä ja äkillisiä tehokatkoja.

Tämä napsautustyyppinen elektrodialusta ratkaisee nämä vikatilat nastan alle painetun säteittäisen hopea-hiiligradientin avulla, mikä vähentää rajapintapotentiaalia ennen kuin virta tulee hydrogeelitasolle. Pystynastassa on 3,5 mm tai 4,0 mm nikkelipinnoitettu massiivimessinkipylväs, joka on kylmäpantattu sisäistä jäykkää polyolefiinivahvistusaluslevyä vasten, joka jakaa ulokekuormat halkaisijaltaan 16 mm:n ankkurivyöhykkeelle ja kestää yli 50 N:n aksiaaliset vetovoimat. Valmistamme sopimussuhteessa yksinapsaisia ​​ja kaksoisnapsautustyynyjä (kalibroidulla 40 mm:n tai 50 mm:n keskivälillä) neliön, soikion, perhos- ja lannerangan muodoissa sähköhoitomerkeille, langattomien laitteiden OEM-valmistajille ja lääketieteellisille huoltoverkoille maailmanlaajuisesti.

Snap-tyyppisten TENS-elektrodityynyjen teollinen valmistus tapahtuu ISO 13485 -sertifioiduissa Class 8 -puhdastiloissa, joissa käytetään moniasemaisia ​​pyöriviä stanssausjärjestelmiä, jotka on integroitu automatisoituihin pneumaattisiin indeksointipisteisiin. Poikkileikkaus koostuu kuudesta toiminnallisesta kerroksesta:

1. Ulkopidikkeen tausta:65 g/m2 monisuuntainen kehrätty kuitukangas, vaaleanruskea loimineulottu trikoo tai 1,0 mm umpisoluinen polyeteeni (PE) vaahto. Teline on meistetty tarkasti ja siinä on keskimmäiset ohjauskohdistusreiät napsautusvarren vastaanottamiseksi.
2. Vääntömomentin vahvistusaluslevy:Halkaisijaltaan 16 mm, 250 um paksu jäykkä polyolefiini- tai polyeteenitereftalaatti (PET) -rakennealuslevy, joka on sijoitettu suoraan kangastaustan alle. Tämä aluslevy toimii mekaanisena kuormanlevittäjänä, mikä lisää niitin laipan tehokasta kosketusjalanjälkeä jakaakseen kiinnitettyjen laitteiden aiheuttamat taivutusjännitykset.
3. Snap Stud -komponentti:Tarkkuuskylmäpäinen urosnasta, joka on muodostettu massiivimessingistä H62, tynnyrillä päällystetty 3,0 um passivoidulla kirkkaalla nikkelipinnoitteella. Mitat on pidetty tiukoissa toleransseissa: nastan pään halkaisija 3,50 (+/- 0.03) mm tai 4,00 (+/- 0.03) mm, ja uran alasyvyys kalibroitu vastaamaan vakionaarasliittimien sisäisiä jousia.
4. Radial hopea-hiili-siirtymäjohdin:45 um johtava polyeteenisubstraatti, joka on painettu erityisellä säteittäisellä elektrodikuviolla. Korkean johtavuuden hopeapolymeerirengas (arkin resistanssi < 0,5 ohm/m²) on painettu suoraan metallisen silmukan jalan alle, joka on liitettynä sekoitetun hiilimusteen laajenevan tähtikuvion kanssa. Tämä geometria luo progressiivisen impedanssin alenevan profiilin niitin keskustasta tyynyn kehälle.
5. Johtava kiinteä hydrogeelilevy:Ultraviolettipolymeroitu silloitettu polyakrylaatin vesipitoinen hydrogeeli, joka on suulakepuristettu paksuudella 0,85-1,00 mm. Formuloitu 2,5 % farmaseuttisella natriumkloridilla ja 40 % kasviglyserolilla, hydrogeeli tuottaa isotrooppisen bulkkitilavuuden resistiivisyyden alle 20 ohm-cm säilyttäen samalla mekaanisen koheesion leikkausjännityksen aikana.
6. Suojaava kantokalvo:75 um:n optinen silikonoitu polyesteri (PET) tai polypropeeniirrokelevy, jossa on painetut kaksoisnapsautusristiköt kaksoisnapsaisiin kokoonpanoihin.

The mechanical joining of the snap stud through the reinforcement washer, backing fabric, and conductive film is executed on a multi-tonnage pneumatic orbital cold-staking press. The hollow shank of the male stud undergoes radial outward deformation inside the internal cavity of a conductive carbon-doped lower eyelet foot. The cold-staking cycle creates an interference fit under a clamping force exceeding 800N, compressing the fabric and washer into a rigid, gap-free sandwich. Contact electrical resistance between the brass stud and the silver ring is locked below 0.03 Ohm.

Kaksinapsaisten puettavien pehmusteiden kaksoisnapsautuspäät toimivat jaetulla CNC-työkalualustalla, joka lukitsee keskipisteen jakovälin 40,0 mm:n (+/- 0.25 mm) tai 50,0 mm:n (+/- 0.25 mm) etäisyydelle varmistaakseen yhteensopivuuden jäykkien kaksoispesäkkeiden langattomien stimulaatiokoteloiden kanssa. Valmiit tyynyt kulkevat automatisoitujen optisten tarkastusasemien (AOI) läpi, jotka varmistavat nastan pään pyöreyden, pinnoituksen eheyden ja hydrogeelin sijoituksen, ennen kuin ne suljetaan typellä puhdistettuihin monikerroksisiin PET/AL/PE-sulkupusseihin. OEM-sopimustuotanto on vähintään 10 000 pussia (40 000 yksittäistä elektrodityynyä).

• Monitasoinen säteittäinen hopea-hiilidispersio (vaimentaa keskivirtausta ja ihon pistelyä)

  Perinteisissä napsautuselektrodeissa metallisen nastan kautta ruiskutettu virta purkautuu suoraan niitin alta. Koska metalliniitillä on lähes nollaresistanssi verrattuna ympäröivään hiilikerrokseen, virta seuraa pienimmän vastuksen polkua: se kaatuu suoraan alas hydrogeeliin suoraan napin alla. Tämä luo pystysuuntaisen virran pullonkaulan, jossa paikallinen virrantiheys nousee yli 3,0 mA/cm2 pienellä pyöreällä ihoalueella. Potilaat kokevat terävää, kivuliasta pistelyä napin alla ennen kuin muu tyyny antaa riittävän terapeuttisen stimulaation. Ratkaisemme tämän tulostamalla monikerroksisen säteittäisen hopea-hiili-siirtymäkuvion suoraan metallisen silmukan jalan alle. Korkean johtavuuden hopeapolymeeriympyrä (levyresistanssi alle 0,5 ohmia/m²) vangitsee niitistä tulevan virran ja levittää sen vaakasuunnassa ulospäin säteittäisiin johtaviin hiilimusteen pinnoihin (arkin resistanssi 15-35 ohm/m²) ennen kuin varaus tulee hydrogeelitasolle. Virtaheys alasnap-vyöhykkeen poikki jää alle 1,5 mA/cm2 täydellä terapeuttisella teholla, mikä eliminoi keskipisteen pistelyn ja antaa potilaille mahdollisuuden lisätä stimulaatioamplitudia mukavasti.

   

• Integrated Flange Washer with Cold-Formed Rivet Staking (>50N uloke, ulosvedettävä pidike langattoman akkukotelon kuormituksen alla)

  Puettavissa langattomissa TENS/EMS-koteloissa on litiumparistot ja pulssigeneraattorit, jotka painavat jopa 60 grammaa. Kun ne asennetaan suoraan nastalle, ne muodostavat mekaanisen ulokevarren: kun potilas kävelee, taivuttelee tai supistaa lihasryhmiä, raskas pod kohdistaa jatkuvan pyörimisvääntömomentin ja sivuttaisleikkauksen pystysuoraan tapiin. Halvoissa elektrodeissa nastan niitin pää vetää suoraan joustavan kuitukangastaustan läpi jopa 18N voimilla. Poistamme tämän rakenteellisen vikatilan asettamalla sisäisen halkaisijaltaan 16 mm:n polyolefiinivahvistusaluslevyn suoraan kankaan alustan alle ennen orbitaalista kylmäpanosta. Kiinnityssuulake laajentaa messinkivartta suurella säteittäisvoimalla ja puristaa kankaan, aluslevyn ja johtavan kalvon halkaisijaltaan laajan laippojen väliin. Kun dynaaminen ulokevääntömomentti kohdistetaan kiinnitetyllä langattomalla kotelolla, taivutusjännitys siirtyy jäykän aluslevyn läpi ja jakautuu laajalle 200 mm2 pinta-alalle sen sijaan, että se keskittyisi niitin reunaan. Mekaaninen vetokoe varmistaa, että tämä liitos kestää yli 50 N:n aksiaalisia vetovoimia ja yli 35 N:n kulmakuormia ilman nastan löystymistä, kankaan repeytymistä tai jälkimurtumaa.

   

• Kalibroitu 3,5 mm / 4,0 mm:n nastatyökalut passivoidun nikkelipinnoitteen kanssa (yhdenmukainen 8N - 14N -kiinnitys 100+ pod-syklien aikana)

  Mekaaninen rajapinta langattoman kotelon urosnastan ja naaraspuolisen pikaliittimen välillä perustuu jousilangan kiinnitykseen. Jos urosnastapään halkaisija tai alileikattu kaulan profiili vaihtelee jopa 0,05 mm, liitos epäonnistuu: alimitoitettu nasta saa raskaan kotelon heilumaan ja irtoamaan liikkeen aikana, kun taas ylimitoitettu nasta vaatii liiallista voimaa, joka puristaa elektrodin potilaan ihoon kiinnityksen aikana. Lisäksi toistuvien napsautusjaksojen aiheuttama kitka raapii pois ohuen pinnoitteen altistaen reaktiivisen kuparin ilmalle ja geelisuoloille. Nastamme ovat kylmäpäisiä tarkkuusmuovauskoneissa, jotka pitävät pään halkaisijat tiukasti 3,50 (+/- 0.03) mm tai 4,00 (+/- 0.03) mm sisällä. Suunniteltu alileikkaussäde tarjoaa tasaisen ja positiivisen kiinnittymisen. Messinkisubstraatti on galvanoitu tiheällä 3,0 um passivoidulla kirkkaalla nikkelipinnoitteella. Mekaaninen kestävyystesti vahvistaa, että nasta säilyttää tasaisen kiinnitysvoiman (8,0 N - 14,0 N) ja irrotusvoiman (7,0 N - 12,0 N) yli 100 kytkentäjakson ajan ilman pinnoituksen mikrohalkeilua, kosketusten tärinää tai syövyttävää kupari-ioniuuttumista.

• Nastakaliiperit, kaksoisnapsautustyökalut ja pakkausten räätälöinti:Tarjoamme kattavat sopimusvalmistusvaihtoehdot yhden napsautuksen ja monen napsauksen puetettaville formaateille:

  · Snap-kokoonpanot:Yksinapaiset muodot perinteisille napsautuskaapeleille; kaksoisnastaformaatit, joissa CNC-lukittu keskipisteväli on 40,0 mm (+/- 0.25 mm) tai 50,0 mm (+/- 0.25 mm) langattomille podille; räätälöityjä nastaväliä saatavilla pyynnöstä.

  · Nastan kaliiperit:Vakio 3,5 mm:n urosnasta (jota ovat laajalti omaksuneet kuluttajaurheilu- ja puettavat hyvinvointibrändit) tai 4,0 mm:n urosnasta (standardi kliinisille lääketieteellisille konsoleille ja sairaalan kaapeleille).

  · Pehmusteen geometriat ja taustat:50 x 50 mm neliö, 50 x 100 mm suorakulmio, 75 mm pyöreä, ergonominen kaksisiipinen perhonen ja leveät lannetyynyt; taustamateriaaleja ovat valkoinen kehrätty kuitukangas, ruskeanruskea elastinen trikoo tai 1,0 mm umpisoluinen valkoinen PE-vaahto.

  · Pakkauskokoonpanot:Pakattu 2, 4 tai 10 tyynyä per suljettava PET/AL/PE-sulkukalvopussi vetoketjulla; pussit tukevat täysväri syväpainatusta, asiakaslogobrändiä ja yhteensopivia koneellisesti luettavia UDI-viivakoodeja.

   

• Kahden keskuksen toimitusketjun mekaniikka:Suuren volyymin johtavan hydrogeelin kemiallinen synteesi, johtavan hiilikalvon jatkuva suulakepuristus, tarkkuus silkkipainatus säteittäisistä hopea-hiiligradienttijäljistä ja messinkin nastaleimaus toteutetaan alkuperäisessä Kiinan tehtaassamme. Automaattinen pyörivä stanssaus, pneumaattinen painokiinnitys, AOI-konenäön tarkastus, monikerroksinen sulkukalvon lämpösaumaus ja lavattujen merikonttien vientireitti Vietnamin solmupisteemme kautta, suojaten kansainvälisiä B2B-ostajat alueellisista lääketarvikkeiden tariffeista ja § 301 -maksuista.

• Sähköturvallisuus ja mekaanisten liitosten tarkastus:Tuotelinjat täyttävät FDA 21 CFR 882.1320 -vaatimukset ihon sähköhoitoelektrodeille ja IEC 60601-1 Type BF -sähköturvallisuusstandardit. Erän irrotustesti vahvistaa, että nastan pitovoima pysyy 8-14 N 100 kytkentäjakson ajan, ja aksiaalinen nastan ulosvetovastus ylittää jatkuvasti 50 N ilman komponenttien irtoamista.

   

• ISO 10993 ihon biologisen yhteensopivuuden testaus:Ihoa koskettavat kiinteät hydrogeelit ja kehäliimat läpikäyvät erävalidoinnin akkreditoiduissa riippumattomissa testauslaboratorioissa, mikä vahvistaa niiden noudattamisen ISO 10993-5:n (in vitro sytotoksisuusaste 0/1), ISO 10993-10:n (ihon herkistyminen: 0 % allerginen vaste) ja ISO 10993-23 (Ihon herkistyminen) (Ihon ärsytys) Täydellinen kokoonpano on sertifioitu 100 % luonnonkumilateksiton, DEHP-vapaa ja ftalaatiton.

   

• MDSAP- ja ISO 13485 -valmistusjärjestelmän ohjauslaitteet:Jatkuvat pinnoitekannet, automatisoidut panostusasemat ja puhdastilapakkausyksiköt toimivat tiukasti ISO 13485:2016:n ja MDSAP-sääntelykehyksen mukaisesti sertifioiduissa tiloissa (kattaa US FDA 21 CFR 820, Health Canadan, TGA Australian). Katkeamattomat elektroniset Device History Records (DHR) tallentavat nastan mittatoleranssit, pinnoitteen paksuusraportit, hydrogeelisuolan pitoisuuden ja napsautusvoiman testilokit jokaiselta valmistetulta tuotantoerältä.

Puettavien sähköhoitolaitteiden valmistajat, langattomien EMS-tuotemerkkien operaattorit ja kliiniset kulutustarvikkeiden hankintajohdot voivat pyytää virallisia analyysisertifikaatteja (COA), 100 jakson mekaanisia säilytyslokeja, ISO 10993 -standardin mukaisia ​​ihon biologisen yhteensopivuuden asiakirjoja ja tuotemerkittömiä arviointinäytepakkauksia (3,5 mm tai 4,0 mm:n yksittäis-/sd-konfiguraatio).

👉[Pyydä Snap-Type TENS Electrode Evaluation Packs]

Suositut Tagit: snap-tyyppiset kymmenen elektrodityynyt, Kiina snap-tyyppisten kymmenen elektrodityynyjen valmistajat, toimittajat, tehdas