Holterin EKG-valvontaelektrodit

Lääketieteellinen B2B-sopimusvalmistus 24-–-72-tuntisille Holter-EKG-valvontaelektrodeille. Formuloitu talinkestävällä ristisilloitetuilla akryyliliimoilla, matalapolarisaatiolla Ag/AgCl-antureilla, kuivumattomilla hydrogeeleillä ja alle 70 ohmin impedanssilla pidennetyn päivittäisen liikkumisen aikana.

Holter-elektrokardiografia tarkkailee sydämen biopotentiaaleja pitkien, hallitsemattomien ajanjaksojen ajan (24, 48 tai 72 tuntia yhtäjaksoisesti), kun avohoidossa olevat potilaat suorittavat päivittäisiä rutiineja-kävelyssä, työskentelyssä, nukkuessa ja hikoilussa. B2B-sydän- ja verisuonihuoltokanavissa nämä anturit täyttävät automaattisen diagnostisen kaappauksen kohtaukselliseen eteisvärinään, ohimeneviin iskeemisiin jaksoihin, selittämättömään pyörtymiseen ja{6}}sydämen ablaation jälkeiseen vakauteen.

Yleiset diagnostiset tyynyt eivät toimi avohoidossa:

• Tali{0}}Indusoitu liiman liukeneminen:Talirauhaset erittävät jatkuvasti luonnollisia ihon lipidejä (triglyseridejä, skvaleenia ja vapaita rasvahappoja) 24–72 tunnin ajan. Nämä lipidit liuottavat tavanomaisia ​​lineaarisia akryyliliimoja, nesteyttäen tyynyn reunaa ja aiheuttaen yön reunojen kuoriutumista, kun vaatteet hankaavat anturia vasten.
• Hydrogeelin kuivumis- ja impedanssipiikit:Avoimet-nestemäiset sienigeelit tai huonosti silloitetut hydrogeelit menettävät kosteutta ympäröivään ilmaan, jolloin kosketinimpedanssi muuttuu 50 ohmista yli 1 500 ohmiin. Tämä piikki synnyttää perusviivan vaeltamisen 0,05 Hz - 1,0 Hz kaistanleveydellä, mikä saa automaattisen Holter-analyysiohjelmiston tallentamaan vääriä-positiivisia taukoja, pudonneita QRS-komplekseja tai artefaktien -indusoituja ST-depressioita.
• Elektrodin siirtymä lepotilassa:Tahaton vieriminen ja patjan kitka kohdistavat sivuttaisleikkausvoimia lyijynapsahduksia vastaan. Jos kantoaalolta puuttuu mekaaninen vaimennus, liike siirtää sähkökemiallista rajaa aiheuttaen signaalin katkeamisia, jotka pilaavat diagnostiikkaajot.

Tämä Holterin EKG-valvontaelektrodialusta yhdistää silloitetun, talinkestävän paineen-herkän akryyliliimakehän ja anti-kuivumisen, kiinteän-faasin johtavan hydrogeelin ja ultra-matalan{5}}polarisaation hopea/hopeaydinC (Ag}/Ag}.g) anturi Elektrodi pitää kosketusimpedanssin alle 70 ohmissa 10 Hz:llä ja rajoittaa DC-perusviivan poikkeaman alle 0,1 mV 24 tunnissa. Valmistamme-näitä usean päivän ambulatorisia tarvikkeita kardiologian diagnostiikkapalveluille, Holter-tallentimien valmistajille ja kliinisten tutkimusten tutkimusverkostoille.

Raaka-avainsanat: Holter-EKG-elektrodit, 24-48 tunnin ambulatoriset seurantatyynyt, dynaaminen elektrokardiografia-anturi.

Holter-EKG-valvontaelektrodien teollisessa valmistuksessa yhdistyvät automatisoitu rullalta-rullaan (R2R) -radan käsittely, korkea-tiheys terminaalin kylmä-kiinnitys, tarkkuusura--suulakehydrogeelipursottaminen ja nopea-pyörivä meisti{{7}{13}2}8-sertifioitu{{7}{1}2}8 8:n sisällä. puhdastilat. Rakennesarja alkaa 1,0 mm:n silloitetusta umpisoluisesta polyeteenistä (PE) olevasta vaahtosubstraatista (tiheys 65 kg/m³) tai hydrofobisella -käsitellyllä polyesteri-viskoosi kehrätty tekstiilillä.

Ihokosketuspinnat on-kuvio-päällystetty lipofiilisellä-kestävällä, lääketieteellisen-luokan puhtaalla akryylipaineella-herkällä liimalla. Liimapolymeeri silloitetaan käyttämällä moni-funktionaalisia monomeereja, jotka muodostavat toisiinsa yhdistetyn matriisin, mikä estää ihon luonnollista talia ja skvaleenia plastisoimasta polymeeriketjuja.

Raina kulkee automatisoituun lävistyspaikkaan, jossa keskeiset anturin silmukat lävistetään. Tarkat pneumaattiset indeksointipäät syöttävät kiinteitä 304 ruostumattomasta teräksestä valmistettuja 4,0 mm:n nastoja ja tyhjiö-sputteroituja stoikiometrisiä hopea/hopea-kloridi (Ag/AgCl) ABS-silmukoita. Usean-tonninen kylmä{7}}puristin leikkaa silmukan piipun leveäksi mekaaniseksi laipaksi puristaen metallitapin, johtavan silmukan ja alustan ilmatiiviiksi tiivisteeksi, joka eliminoi ajoittaisen kosketusäänen.

Kiinteä-faasi, ei--kuivuva hydrogeeli-, joka on syntetisoitu farmaseuttisten-glyseriinikosteutusaineiden, puhdistetun veden, ei--jäännössilloitusaineiden ja fysiologisten natriumkloridi-elektrolyyttipuskureiden-kautta, suulakepuristetaan kontrolloidussa lämpötilassa{{{6}-aukkoon {7}. kalibroitu paksuus 0,90–1,05 mm. Koostumus heikentää veden aktiivisuutta (Aw < 0,65), mikä hidastaa kosteuden haihtumista, kun se altistetaan lämpimälle iholle useiden päivien ajan. Nopeat-pyörivät muuttavat meistit leikkaavat valmiit anatomiset geometriat pyöristetyillä kulmilla, jotta ne eivät tartu vaatteisiin. Valmiit elektrodit asennetaan silikonoituihin PET-irrokekalvoihin 5, 7 tai 10 tyynyn sarjoina, ne läpäisevät automaattisen optisen tarkastuksen (AOI) nastan samankeskisyyden ja geelirajat tarkistamiseksi, ja ne suljetaan ilmatiiviisiin monikerroksisiin suojakalvopusseihin. OEM-sopimustuotannon vähimmäismäärä on 300 000 yksikköä.

• Tali-Lipidiä kestävä risti-sidottu liimamatriisi (nolla yön reunojen delaminaatiota taliisella iholla)

  Luonnollinen talineritys rintalastan ja kylkien välisissä tiloissa muodostaa aggressiivisen kemiallisen ympäristön lääketieteellisille liimoille: skvaleeni ja rasvahapot diffundoituvat tavallisiin lineaarisiin akryylimateriaaleihin, jotka toimivat pehmittiminä, jotka pehmentävät liimaa ja tuhoavat leikkauskoheesiota. Unen aikana lakanoiden kitka ja kehon pyöriminen kuorivat helposti löystyneet pehmusteet potilaan iholta. Käsittelemme tämän formuloimalla liiman lämpökovettuvalla silloitusjärjestelmällä, joka rakentaa toisiinsa yhdistetyn polymeeriverkoston. Silloitustiheys estää hydrofobisen lipidien tunkeutumisen ja ylläpitää aktiivista leikkaussidosta (5,0 N - 6,8 N / 25 mm) 72 tunnin ajan talipitoiselle hikoilulle. Pehmusteen ympärysmitta pysyy ankkuroituna potilaan liikettä vastaan ​​rullautumatta ylös reunoista.

   

• Stökiometrinen sputteroitu Ag/AgCl matalalla DC-ryömimällä (<0.10mV/24h for Algorithmic Arrhythmia Detection) 

  Automated Holter analysis software evaluates thousands of cardiac complexes, relying on mathematical baseline stability to detect transient ST-segment depressions (>= 0.1mV) ja taukoja. Kemialliset epäpuhtaudet tai ohuet ei--stoikiometriset kloridikerrokset anturin silmukoissa synnyttävät epävakaita galvaanisia puoli{3}}kennopotentiaalia, jotka ajautuvat jatkuvasti testijakson aikana. Kun DC-perusviiva ajautuu, automaattinen analyysiohjelmisto rekisteröi vääriä iskeemisiä jaksoja tai kadottaa jäljen pienistä P--aalloista. Poistamme tämän levittämällä stoikiometristä Ag/AgCl-seosta kontrolloidun tyhjiömagnetronin sputteroinnin avulla mikro-huokoisten ABS-silmukoiden päälle, jolloin saadaan tasainen 2,5-mikronin kloridikerroksen syvyys. Ei--polarisoituva puolikenno tukee reversiibeliä redox-vaihtoa pitäen DC-perusviivan poikkeaman alle 0,10 mV 24 tunnin aikana. Monitori tallentaa tasaisen diagnostisen jäljen, mikä estää väärät algoritmiset artefaktien laukaisut.

   

• Osmoottinen-Tasapainotettu kuivumista estävä

  Nestemäiset avo-huokossienigeelit eivät voi tukea usean-päivän Holter-seurantaa: ympäristön ilmankierto ja potilaan kehon lämpö haihduttavat vettä vaahtomuovimatriisista 18–24 tunnin kuluessa, mikä aiheuttaa kontaktiimpedanssin piikin ja lopettaa signaalin sieppaamisen. Lisäksi mekaaninen paine unen aikana puristaa vapaata nestemäistä geeliä ulos sienisäiliöstä, kerääntyen ihon poikki ja oikosulkeen viereiset johdot. Koostumuksessamme käytetään kiinteän -faasin viskoelastista hydrogeeliä, joka on ladattu farmaseuttisilla glyseriinikosteuttajilla. Glyseriinimolekyylit muodostavat tiiviitä vetysidoksia vesifaasin kanssa, mikä vähentää veden aktiivisuutta (Aw < 0,65) hidastaen ympäristön haihtumista lämpimällä iholla. Hydrogeelimikro{10}}kastelee ihon rakoja nesteytymättä kehon lämmössä pitäen vaihtovirtakosketinimpedanssin alle 70 ohmissa 10 Hz:llä 72 tunnin ajan ulkoilmassa.

• Usean{0}}johtokanavan pakkaus:Holterin diagnostiikkatoimenpiteet vaativat rakenteellisia moni{0}}kytkentäsovelluksia. Elektrodit toimitetaan kliinisissä kokoonpanoissa: 5-tyynyn, 7-tyynyn tai 10-tyynyn nauhat kiinnitettyinä fluorisilikoni-PET-irrotuskortteihin. Sinetöity puhkaisun kestäviin monikerroksisiin PET/AL/PE-foliopusseihin, joissa on 8 mm:n lämpöhitsaukset ja ilmatiiviit uudelleensuljettavat vetoketjut. Pakkaus ei läpäise kosteutta, mikä estää hydrogeelin kuivumisen ja terminaalin tummumisen 36 kuukauden säilyvyysajan aikana.

• Kahden-keskuksen toimitusketjumekaniikka:Polymeeriseos, lipofiilinen-resistentti akryyliliimasynteesi, Ag/AgCl-ohut-kalvomagnetronisputterointi ja korkea-koheesiohydrogeeli-UV-polymerointi suoritetaan natiivisti ensisijaisessa Kiinan tehtaassamme. Automatisoitu moni-radan pyörivä muunnos, napsauttaminen, korttiliuskojen kokoaminen, puhdastilapussien hermeettinen sulkeminen ja päävientipakkausten lavausreitti Vietnamin keskipisteemme kautta, suojaten kansainväliset B2B-ostajat alueellisista lääketarvikkeiden tariffeista ja § 301 -maksuista.

• ANSI/AAMI EC12 tiukka vaatimustenmukaisuus:Päätuotantoerät testataan akkreditoiduissa riippumattomissa testauslaboratorioissa, mikä vahvistaa ANSI/AAMI EC12:2000/(R)2020 -vaatimusten tiukan noudattamisen ja AC-impedanssin (< 70 Ohm), DC offset voltage (< 0.8 mV), defibrillation overload recovery (residual < 12 mV within 2.0 seconds), and multi-day DC drift limits. 

• ISO 10993 ihon bioyhteensopivuusprofiili:Suorakosketusliimat ja -hydrogeelit testataan jatkuvasti ISO 10993-5 (sytotoksisuusaste 0), ISO 10993-10 (herkistyminen: 0 % allerginen vaste) ja ISO 10993-23 (ensisijainen ihoärsytysindeksi)=0.0 mukaan. Koko kokoonpano on 100 % luonnonkumilateksiton, DEHP-vapaa ja ei jätä mitään kumimaista jäännöstä poistettaessa 72 tunnin kuluttua.

• MDSAP- ja ISO 13485 -sertifioidut valmistuskontrollit:Synteesireaktorit, automatisoidut aukon{0}}päällystyslinjat ja puhdastilojen muunnoslaitteet toimivat tiukasti ISO 13485:2016:n ja MDSAP-sääntelykehyksen mukaisesti sertifioiduissa tiloissa, mikä mahdollistaa katkeamattoman elektronisen erän{3}}jäljitettävyyden raaka-akryylihartseista lähteviin pääpakkauksiin.

Kardiologian osastojen johtajat, diagnostisten Holter-palvelupäälliköt ja sydämen seurantalaitteiston OEM-valmistajat voivat pyytää ANSI/AAMI EC12 -täydellisiä sähköisiä validointiasiakirjoja, 72 tunnin dynaamisia ihon kuoriutumistestilokeja ja tuotemerkittömiä arviointinäytepakkauksia 5-, 7- tai 10-kytkentäliuskakokoonpanoissa.

👉 [Pyydä Holterin EKG-elektrodin arviointinäytteitä]

Suositut Tagit: holter-ekg-valvontaelektrodit, Kiina holter-ekg-valvontaelektrodien valmistajat, toimittajat, tehdas